IEC 60601-2-29:2008
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
juin 2008
Nombre de pages
49 p.
Référence
IEC 60601-2-29:2008
IEC 60601-2-29:2008
juin 2008
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et performances essentielles des simulateurs de radiothérapie
La CEI 60601-2-29:2008 décrit les exigences auxquelles les fabricants doivent se conformer lors de la conception et de la construction des simulateurs de radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, telle que la défaillance d'un composant, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil électromédical de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 1999, dont elle constitue une révision technique, qui représente un alignement de cette norme avec la troisième édition de la CEI 60601-1 et ses normes collatérales.
Informations générales
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et performances essentielles des simulateurs de radiothérapie
La CEI 60601-2-29:2008 décrit les exigences auxquelles les fabricants doivent se conformer lors de la conception et de la construction des simulateurs de radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, telle que la défaillance d'un composant, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil électromédical de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 1999, dont elle constitue une révision technique, qui représente un alignement de cette norme avec la troisième édition de la CEI 60601-1 et ses normes collatérales.
La CEI 60601-2-29:2008 décrit les exigences auxquelles les fabricants doivent se conformer lors de la conception et de la construction des simulateurs de radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, telle que la défaillance d'un composant, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil électromédical de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 1999, dont elle constitue une révision technique, qui représente un alignement de cette norme avec la troisième édition de la CEI 60601-1 et ses normes collatérales.
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Normes remplacées
(1)
IEC 60601-2-29:1999
janvier 1999
Norme internationale
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie
S'applique aux simulateurs de radiothérapie: - qui utilisent un équipement à rayonnement X de diagnostic pour simuler la géométrie d'un faisceau de rayonnement afin que le volume traité soumis à l'irradiation pendant la radiothérapie puisse être localisé et que la position et les dimensions du champ de rayonnement de radiothérapie puissent être confirmées; - utilisés exclusivement pour une simulation de radiothérapie préliminaire à un traitement de radiothérapie déterminé, et non pour d'autres utilisations telles que les examens de diagnostic général. Etablit des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité mécanique et électrique des simulateurs de radiothérapie. Identifie les paramètres géométriques qui sont essentiels pour la simulation précise d'un traitement par radiothérapie. Annule et remplace la première édition parue en 1993 et son amendement 1 (1996).
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