Spécifie les exigences applicables aux appareils de photothérapie pour nouveau-nés qui, par utilisation d'un rayonnement visible, servent à réduire la concentration en bilirubine dans l'organisme des nouveau-nés atteints d'un ictère dans les premiers mois de leur vie.La présente Norme Particulière est destinée à établir des exigences applicables aux appareils de photothérapie pour nouveau-nés afin de réduire autant que possible les risques pour les patients et les opérateurs et à spécifier des essais pour démontrer la conformité avec les présentes exigences.
La CEI 60601-2-50:2009 établit des exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés, afin de réduire autant que possible les dangers pour les patients et les opérateurs, et spécifie des essais pour démontrer la conformité à ces exigences. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition parue en 2000. Cette édition constitue une révision technique. L'objectif principal de cette nouvelle édition est d'assurer la cohérence avec la troisième édition de la norme générale. De plus, la présente édition assure la cohérence avec les quatre autres normes particulières relatives aux appareils pédiatriques dont le comité est responsable. Le contenu du corrigendum d'août 2010 a été pris en considération dans cet exemplaire.
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