IEC 61689:2013

Is applicable to ultrasonic equipment designed for physiotherapy consisting of an ultrasonic transducer generating continuous or quasi-continuous wave ultrasonic energy in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz. This standard only relates to ultrasonic physiotherapy equipment employing a single plane unfocused circular transducer per treatment head, producing static beams perpendicular to the face of the treatment head. This standard specifies: - methods of measurement and characterization of the output of ultrasonic physiotherapy equipment based on reference testing methods; - characteristics to be specified by manufacturers of ultrasonic physiotherapy equipment based on reference testing methods; - guidelines for safety of the ultrasonic field generated by ultrasonic physiotherapy equipment; - methods of measurement and characterization of the output of ultrasonic physiotherapy equipment based on routine testing methods; - acceptance criteria for aspects of the output of ultrasonic physiotherapy equipment based on routine testing methods. Therapeutic value and methods of use of ultrasonic physiotherapy equipment are not covered by the scope of this standard. This second edition cancels and replaces the first edition published in 1996 and constitutes a technical revision. This second edition is a result of maintenance on this standard and the referenced standards IEC 61161 (2006) and IEC 62127-1. A relatively large technical change is the determination of the effective radiating area. This is now no longer based on the measurement of four areas but only on one. This change was needed to improve the accuracy of the determination of this parameter for small transducers. Be aware that this change may alter the value obtained for this and related parameters.

L'IEC 61689:2022 est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, qui comprennent un transducteur ultrasonique fournissant des ultrasons à onde entretenue ou quasi entretenue (par exemple, salve d?impulsions) dans la plage de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. Le présent document ne traite que des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui emploient un seul transducteur circulaire plan sans focalisation par transducteur, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face de ce même transducteur. Le présent document spécifie: - les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai de référence; - les caractéristiques à spécifier par les fabricants des appareils à ultrasons pour physiothérapie qui reposent sur des méthodes d?essai de référence; - les lignes directrices de sécurité du champ ultrasonique créé par les appareils à ultrasons pour physiothérapie; - les méthodes de mesure et la caractérisation de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série; - les critères d?aptitude relatifs aux aspects de la sortie des appareils à ultrasons pour physiothérapie, qui reposent sur des méthodes d?essai individuel de série. La valeur thérapeutique et les modes d?utilisation des appareils à ultrasons pour physiothérapie n?entrent pas dans le domaine d?application du présent document. Les appareils à ultrasons pour physiothérapie qui utilisent des ultrasons dont la plage de fréquences est comprise entre 20 kHz et 500 kHz sont couverts par l?IEC 63009. L'IEC 61689:2022 annule et remplace la troisième édition parue en 2013. Cette édition constitue une révision technique. Cette édition inclut les modifications techniques majeures suivantes par rapport à l'édition précédente. a) L?exigence relative à la teneur en oxygène de l?eau est spécifiée en 6.1. b) Les anciennes recommandations spécifiées en 6.2 ont été modifiées pour constituer des exigences. c) Plusieurs définitions de l?Article 3 ont été actualisées conformément à d?autres documents qui relèvent du CE 87. d) L?ancienne Annexe A informative a été modifiée en annexe normative, et contient désormais des informations détaillées sur la méthode selon laquelle la conformité aux exigences de l?IEC 60601-2-5 est vérifiée. e) L?Annexe D a été raccourcie de manière importante et la référence à un document réglementaire désormais supprimé a été retirée.