IEC 62083:2000
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
novembre 2000
Nombre de pages
59 p.
Référence
IEC 62083:2000
Numéro de tirage
1
IEC 62083:2000
novembre 2000
Norme internationale
Annulée
Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie
S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR- qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE;- qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs;- qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs;- et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires;. être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et. être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique.Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel.
Informations générales
Voir plus
Voir moins
Résumé
Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie
S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR - qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE; - qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; - et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires; . être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et . être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique. Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel.
S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR - qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE; - qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; - et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires; . être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et . être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique. Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel.
Voir plus
Voir moins
Norme remplacée par
(1)
IEC 62083:2009
septembre 2009
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie
La CEI 62083:2009 s'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des systèmes de planification de traitement en radiothérapie: - qui sont utilisés en médecine humaine pour la planification des traitements de radiothérapie; - qui utilisent des données entrées par l'opérateur ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; et qui sont destinés à: a) être utilisés en utilisation normale, sous la responsabilité de personnes qualifiées ou agréées à cet effet, par des opérateurs ayant les compétences et la formation nécessaires; b) être entretenus selon les recommandations données dans les instructions d'utilisation, et c) être utilisés dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique, spécifiées dans la description technique. La présente deuxième édition remplace la première édition de la CEI 62083 parue en 2000. Cette édition constitue une révision technique qui aligne la présente norme sur les modifications apportées aux autres normes auxquelles elle fait référence.
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ