IEC 62083:2009

IEC 62083:2009

septembre 2009
Norme internationale En vigueur

Appareils électromédicaux - Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

La CEI 62083:2009 s'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des systèmes de planification de traitement en radiothérapie:- qui sont utilisés en médecine humaine pour la planification des traitements de radiothérapie;- qui utilisent des données entrées par l'opérateur ou importées directement depuis d'autres dispositifs;- qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs;et qui sont destinés à:a) être utilisés en utilisation normale, sous la responsabilité de personnes qualifiées ou agréées à cet effet, par des opérateurs ayant les compétences et la formation nécessaires;b) être entretenus selon les recommandations données dans les instructions d'utilisation, etc) être utilisés dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique, spécifiées dans la description technique.La présente deuxième édition remplace la première édition de la CEI 62083 parue en 2000. Cette édition constitue une révision technique qui aligne la présente norme sur les modifications apportées aux autres normes auxquelles elle fait référence.

Informations générales

Collections

Normes internationales IEC

Date de publication

septembre 2009

Nombre de pages

59 p.

Référence

IEC 62083:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

La CEI 62083:2009 s'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des systèmes de planification de traitement en radiothérapie:
- qui sont utilisés en médecine humaine pour la planification des traitements de radiothérapie;
- qui utilisent des données entrées par l'opérateur ou importées directement depuis d'autres dispositifs;
- qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs;
et qui sont destinés à:
a) être utilisés en utilisation normale, sous la responsabilité de personnes qualifiées ou agréées à cet effet, par des opérateurs ayant les compétences et la formation nécessaires;
b) être entretenus selon les recommandations données dans les instructions d'utilisation, et
c) être utilisés dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique, spécifiées dans la description technique. La présente deuxième édition remplace la première édition de la CEI 62083 parue en 2000. Cette édition constitue une révision technique qui aligne la présente norme sur les modifications apportées aux autres normes auxquelles elle fait référence.
Normes remplacées (1)
IEC 62083:2000
novembre 2000
Norme internationale Annulée
Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR - qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE; - qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; - et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires; . être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et . être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique. Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel.

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