Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 1996

Nombre de pages

22 p.

Référence

NF EN 1283

Codes ICS

11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

11.040.60 Matériel de thérapie

Indice de classement

S93-302

Numéro de tirage

1 - 01/06/1996

Parenté européenne

EN 1283:1996

Résumé

Hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres, hémoconcentrateurs et leurs circuits extracorporels

Le présent document détermine les méthodes pour la vérification des caractéristiques physiques et biologiques des hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres, hémoconcentrateurs et circuits extracorporels.

Normes remplacées (1)

NF S90-302

février 1990

Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical. Hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres non réutilisables, stériles.

La présente norme fait partie d'un ensemble de normes traitant du matériel de dialyse (synonyme : appareil d'épuration extra-rénale) : raccords et lignes de dialyse, générateurs, moniteurs-distributeurs de dialyse péritonéale,... La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives aux appareils non réutilisables et stériles conçus pour réaliser l'hémodialyse, l'hémodiafiltration et l'hémofiltration chez l'homme. Elle précise les méthodes de référence permettant de vérifier ces spécifications. La présente norme sert de base à l'homologation des hémodialyseurs, des hémodiafiltres et des hémofiltres, délivrée par le Ministère chargé de la Santé.

Norme remplacée par (1)

NF S90-302

février 1990

Norme Annulée

Matériel médico-chirurgical. Hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres non réutilisables, stériles.

La présente norme fait partie d'un ensemble de normes traitant du matériel de dialyse (synonyme : appareil d'épuration extra-rénale) : raccords et lignes de dialyse, générateurs, moniteurs-distributeurs de dialyse péritonéale,... La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives aux appareils non réutilisables et stériles conçus pour réaliser l'hémodialyse, l'hémodiafiltration et l'hémofiltration chez l'homme. Elle précise les méthodes de référence permettant de vérifier ces spécifications. La présente norme sert de base à l'homologation des hémodialyseurs, des hémodiafiltres et des hémofiltres, délivrée par le Ministère chargé de la Santé.

Sommaire

Avant-propos
3
0 Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Références normatives
4
3 Définitions
5
4 Exigences
7
5 Méthodes d'essai
9
6 Emballage
13
7 Informations fournies par le fabricant
13
Annexe A (informative) Bibliographie
20

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