NF EN 13624
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NF EN 13624

novembre 2013
Norme Annulée

Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans de l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution. Le présent document s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

novembre 2013

Nombre de pages

56 p.

Référence

NF EN 13624

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-600

Numéro de tirage

2 - 01/07/2015
Résumé
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans de l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution. Le présent document s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre.
Normes remplacées (1)
NF EN 13624
NF EN 13624
avril 2004
Norme Annulée
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

Le présent document définit une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée.

Norme remplacée par (1)
NF EN 13624
NF EN 13624
novembre 2021
Norme En vigueur
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans de l'eau. Il s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre et s'applique dans les zones et situations où la désinfection ou l'antisepsie est médicalement préconisée.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1 Domaine d'application
    4
  • 2 Références normatives
    4
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Exigences
    5
  • 5 Méthode d'essai
    6
  • 5.1 Principe
    6
  • 5.2 Matériels et réactifs
    6
  • 5.3 Appareillage et verrerie
    9
  • 5.4 Préparation des suspensions de souche d'essai et des solutions d'essai du produit
    10
  • 5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité fongicide et levuricide des produits
    15
  • 5.6 Données expérimentales et calculs
    22
  • 5.7 Vérification de la méthodologie
    27
  • 5.8 Expression des résultats et précision
    28
  • 5.9 Interprétation des résultats - conclusion
    29
  • 5.10 Rapport d'essai
    30
  • Annexe A (informative) Références des souches dans les collections nationales
    32
  • Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage
    33
  • Annexe C (informative) Représentation graphique des procédures d'essai
    35
  • Annexe D (informative) Exemple de rapport d'essai type
    43
  • Annexe E (informative) Prévision des résultats d'essai
    47
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
    51
  • Bibliographie
    52
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