NF EN 13624
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)
Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans de l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution.Le présent document s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre.
Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans de l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution. Le présent document s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre.
Le présent document définit une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée.
Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, dans de l'eau. Il s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre et s'applique dans les zones et situations où la désinfection ou l'antisepsie est médicalement préconisée.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions5
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4 Exigences5
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5 Méthode d'essai6
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5.1 Principe6
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5.2 Matériels et réactifs6
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5.3 Appareillage et verrerie9
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5.4 Préparation des suspensions de souche d'essai et des solutions d'essai du produit10
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5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité fongicide et levuricide des produits15
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5.6 Données expérimentales et calculs22
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5.7 Vérification de la méthodologie27
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5.8 Expression des résultats et précision28
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5.9 Interprétation des résultats - conclusion29
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5.10 Rapport d'essai30
- Annexe A (informative) Références des souches dans les collections nationales32
- Annexe B (informative) Neutralisants et liquides de rinçage33
- Annexe C (informative) Représentation graphique des procédures d'essai35
- Annexe D (informative) Exemple de rapport d'essai type43
- Annexe E (informative) Prévision des résultats d'essai47
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE51
- Bibliographie52
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