NF EN 13624

NF EN 13624

avril 2004
Norme Annulée

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

Le présent document définit une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2004

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN 13624

Codes ICS

11.080.20   Désinfectants et antiseptiques

Indice de classement

T72-600

Numéro de tirage

1 - 24/03/2004

Parenté européenne

EN 13624:2003
Résumé
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)

Le présent document définit une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans l'eau. Le présent document s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour désinfecter les instruments par immersion. Il s'applique dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée.
Norme remplacée par (1)
NF EN 13624
novembre 2013
Norme Annulée
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 1)

Le présent document spécifie une méthode d'essai et les exigences minimales relatives à l'activité fongicide et levuricide des désinfectants chimiques et des produits antiseptiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu'ils sont dilués dans de l'eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l'emploi - dans de l'eau. Les produits ne peuvent être soumis à l'essai qu'à une concentration inférieure ou égale à 80 % (97 % avec une méthode modifiée dans certains cas particuliers), car l'ajout des souches d'essai et de la substance interférente entraîne toujours une dilution. Le présent document s'applique aux produits employés en médecine pour la friction et le lavage hygiéniques des mains, pour la friction et le lavage chirurgicaux des mains, pour la désinfection des instruments par immersion et pour la désinfection de surface par essuyage, pulvérisation, rinçage ou autre.

Sommaire
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  • Avant-propos
    3
  • Introduction
    4
  • 1
    Domaine d'application 4
  • 2
    Références normatives 4
  • 3
    Termes et définitions 5
  • 4
    Exigences 5
  • 5
    Méthode d'essai 6
  • 5.1
    Principe 6
  • 5.2
    Matériaux et réactifs 6
  • 5.3
    Appareillage et verrerie 8
  • 5.4
    Préparation des suspensions de souches d'essai et des solutions d'essai du produit 10
  • 5.5
    Mode opératoire d'évaluation de l'activité fongicide des produits 13
  • 5.6
    Données expérimentales et calculs 17
  • 5.7
    Vérification de la méthodologie 20
  • 5.8
    Expression des résultats et précision 20
  • 5.9
    Interprétation des résultats - conclusion 21
  • 5.10
    Rapport d'essai 21
  • Annexe A (informative) Souches de référence dans les collections nationales
    23
  • Annexe B (informative) Neutralisant et liquides de rinçage
    24
  • Annexe C (informative) Schémas
    26
  • Annexe D (informative) Exemple de rapport d'essai type
    30
  • Annexe E (informative) Informations pour l'application et l'interprétation des normes européennes relatives aux antiseptiques et désinfectants chimiques
    32
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE
    34
  • Bibliographie
    35
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