NF EN 1819
Laryngoscopes pour intubation trachéale - Prescriptions particulières.
Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Le présent document ne s'applique pas aux laryngoscopes souples.
Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Le présent document ne s'applique pas aux laryngoscopes souples.
La présente norme décrit principalement les mécanismes d'enclenchement des lames de laryngoscopes. Ces mécanismes peuvent être avec ou sans épaulement.
<p>L'ISO 7376:2003 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement.</p> <p>Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes.</p> <p>L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique.</p> <p>L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas</p> <ol><li>à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les prescriptions générales et l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche,</li><li>au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe,</li><li>aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie,</li><li>aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique,</li><li>aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses extérieures.</li></ol> <p>Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.</p>
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 R Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Prescriptions générales6
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5 Prescriptions relatives aux performances7
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6 Lampes pour lames traditionnelles8
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7 Lampes pour laryngoscopes à éclairage par fibres optiques9
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8 Douilles pour lames traditionnelles9
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9 Nettoyage, désinfection et stérilisation9
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10 Marquage et étiquetage10
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11 Documents d'accompagnement10
- Annexe A (normative) Méthodes d'essai15
- Annexe B (normative) Marquage conventionnel des lames de laryngoscope indiquant le type et la taille17
- Annexe C (informative) Exposé des motifs18
- Annexe D (informative) Recommandations relatives à la conception et aux matériaux19
- Annexe E (informative) Bibliographie20
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE21
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