NF EN ISO 7376
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale
L'ISO 7376:2003 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement. Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes. L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique. L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les prescriptions générales et l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche,au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe,aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie,aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique,aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses extérieures. Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.
L'ISO 7376:2003 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement.
Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes.
L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique.
L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas
- à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les prescriptions générales et l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche,
- au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe,
- aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie,
- aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique,
- aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses extérieures.
Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.
Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Le présent document ne s'applique pas aux laryngoscopes souples.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences générales3
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4.1 Conception3
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4.2 Matériaux pour lames de laryngoscopes et laryngoscopes monoblocs3
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4.3 Exigences relatives à l'environnement3
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4.4 Source d'alimentation électrique interne3
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5 Exigences relatives aux performances3
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5.1 Mécanisme d'enclenchement de la lame et du manche3
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5.2 Mécanisme d'enclenchement du manche4
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5.3 Mécanisme d'enclenchement des lames6
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5.4 Enclenchement6
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5.5 Position de fonctionnement6
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5.6 Désenclenchement6
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6 Lampe pour lame traditionnelle8
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6.1 Contact de lampe et de culot de lampe8
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6.2 Filetages de lampes8
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7 Lampes pour laryngoscopes à éclairage par fibres optiques9
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8 Douilles pour lames traditionnelles10
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8.1 Dimensions et contact central10
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8.2 Filetages intérieurs10
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9 Nettoyage, désinfection et stérilisation10
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10 Marquage et étiquetage10
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11 Documents d'accompagnement11
- Annexe A (normative) Méthode d'essai relatives à la sécurité du contact de la lampe12
- Annexe B (normative) Marquages des lames13
- Annexe C (informative) Exposé des motifs14
- Bibliographie15
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