NF EN ISO 7376

NF EN ISO 7376

août 2004
Norme Annulée

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale

L'ISO 7376:2003 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement. Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes. L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique. L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les prescriptions générales et l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche,au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe,aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie,aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique,aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses extérieures. Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2004

Nombre de pages

27 p.

Référence

NF EN ISO 7376

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.55   Matériel de diagnostic

Indice de classement

S95-122

Numéro de tirage

1 - 08/07/2004

Parenté internationale

ISO 7376:2003

Parenté européenne

EN ISO 7376:2003
Résumé
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale

L'ISO 7376:2003 spécifie les exigences générales relatives aux laryngoscopes et les dimensions critiques de manche et de lampe sur les laryngoscopes à enclenchement.

Elle s'applique uniquement aux instruments ayant une source d'alimentation électrique permettant d'éclairer le larynx, dans la mesure où les exigences de sécurité électrique peuvent être plus strictes pour les instruments reliés au réseau ou à des sources d'alimentation externes.

L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux connus sous le même nom générique.

L'ISO 7376:2003 ne s'applique pas

  1. à la forme de la lame ou à la conception du manche, sauf en ce qui concerne les prescriptions générales et l'interchangeabilité des raccords entre lame et manche,
  2. au mesurage et aux spécifications relatives à l'intensité d'éclairage de la lampe,
  3. aux laryngoscopes flexibles ou aux laryngoscopes conçus pour la chirurgie,
  4. aux laryngoscopes alimentés par le réseau électrique,
  5. aux laryngoscopes raccordés par des câbles de transmission de la lumière à des sources lumineuses extérieures.

Les instruments raccordés par des guides de lumière à une source lumineuse extérieure peuvent faire l'objet d'autres Normes internationales consacrées aux endoscopes.

Normes remplacées (1)
NF EN 1819
décembre 1997
Norme Annulée
Laryngoscopes pour intubation trachéale - Prescriptions particulières.

Le présent document donne des spécifications des laryngoscopes pour intubation trachéale et particulièrement les dimensions critiques du mécanisme d'enclenchement lame-manche et des douilles de lampes. Le présent document ne s'applique pas aux laryngoscopes souples.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences générales
    3
  • 4.1 Conception
    3
  • 4.2 Matériaux pour lames de laryngoscopes et laryngoscopes monoblocs
    3
  • 4.3 Exigences relatives à l'environnement
    3
  • 4.4 Source d'alimentation électrique interne
    3
  • 5 Exigences relatives aux performances
    3
  • 5.1 Mécanisme d'enclenchement de la lame et du manche
    3
  • 5.2 Mécanisme d'enclenchement du manche
    4
  • 5.3 Mécanisme d'enclenchement des lames
    6
  • 5.4 Enclenchement
    6
  • 5.5 Position de fonctionnement
    6
  • 5.6 Désenclenchement
    6
  • 6 Lampe pour lame traditionnelle
    8
  • 6.1 Contact de lampe et de culot de lampe
    8
  • 6.2 Filetages de lampes
    8
  • 7 Lampes pour laryngoscopes à éclairage par fibres optiques
    9
  • 8 Douilles pour lames traditionnelles
    10
  • 8.1 Dimensions et contact central
    10
  • 8.2 Filetages intérieurs
    10
  • 9 Nettoyage, désinfection et stérilisation
    10
  • 10 Marquage et étiquetage
    10
  • 11 Documents d'accompagnement
    11
  • Annexe A (normative) Méthode d'essai relatives à la sécurité du contact de la lampe
    12
  • Annexe B (normative) Marquages des lames
    13
  • Annexe C (informative) Exposé des motifs
    14
  • Bibliographie
    15
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