NF EN 1820+A1

NF EN 1820+A1

novembre 2009
Norme Annulée

Ballons réservoirs d'anesthésie

Le présent document fixe les prescriptions relatives aux ballons réservoirs antiélectrostatiques et non antiélectrostatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Il fixe les prescriptions relatives à la conception du col, la désignation de la taille, la distension et, le cas échéant, les prescriptions relatives à la résistance électrique. Le présent document détermine également l'essai de fuite, la détermination de la capacité, l'essai de sûreté de branchement et de raccordement, l'essai de résistance à la pression et donne les recommandations relatives aux matériaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2009

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN 1820+A1

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-113

Numéro de tirage

1 - 15/10/2009

Parenté européenne

EN 1820+A1:2009
Résumé
Ballons réservoirs d'anesthésie

Le présent document fixe les prescriptions relatives aux ballons réservoirs antiélectrostatiques et non antiélectrostatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Il fixe les prescriptions relatives à la conception du col, la désignation de la taille, la distension et, le cas échéant, les prescriptions relatives à la résistance électrique. Le présent document détermine également l'essai de fuite, la détermination de la capacité, l'essai de sûreté de branchement et de raccordement, l'essai de résistance à la pression et donne les recommandations relatives aux matériaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 1820
octobre 2005
Norme Annulée
Ballons réservoirs d'anesthésie

Le présent document définit les exigences pour les ballons réservoirs utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 5362
septembre 2019
Norme En vigueur
Ballons réservoirs d'anesthésie

L'ISO 5362:2006 spécifie les exigences relatives aux ballons réservoirs antistatiques et non antistatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Elle inclut également les exigences relatives à la conception du col, à la désignation de la taille, à la distension et, le cas échéant, les exigences relatives à la résistance électrique. L'ISO 5362:2006 inclut des exigences relatives aux ballons réutilisables ou non réutilisables. Les ballons réutilisables doivent satisfaire aux exigences de l'ISO 5362:2006 pendant toute la durée de vie recommandée du produit.

Sommaire
  • Avant-propos
    4
  • Introduction
    5
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Prescriptions générales
    6
  • 5 Prévention des charges électrostatiques
    8
  • 6 Prescriptions relatives aux ballons fournis stériles
    8
  • 7 Marquage
    9
  • 8 Informations à fournir par le fabricant
    9
  • Annexe A (informative) Essai de fuite
    10
  • A.1 Principe
    10
  • A.2 Appareillage
    10
  • A.3 Mode opératoire
    10
  • A.4 Expression des résultats
    10
  • Annexe B (normative) Détermination de la capacité
    11
  • B.1 Principe
    11
  • B.2 Appareillage
    11
  • B.3 Mode opératoire
    11
  • B.4 Expression des résultats
    11
  • Annexe C (normative) Essai de sûreté de branchement d'un col simple à un raccord conique mâle de 22 mm
    12
  • C.1 Principe
    12
  • C.2 Appareillage et matériaux
    12
  • C.3 Mode opératoire
    12
  • Annexe D (normative) Essai de sûreté de raccordement de l'adaptateur du col assemblé au ballon
    13
  • D.1 Principe
    13
  • D.2 Appareillage
    13
  • D.3 Mode opératoire
    13
  • Annexe E (normative) Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballon (pression/volume)
    14
  • E.1 Principe
    14
  • E.2 Appareillage
    14
  • E.3 Mode opératoire
    14
  • E.4 Expression des résultats
    14
  • Annexe F (informative) Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballon avec de l'air (pression/volume)
    15
  • F.1 Principe
    15
  • F.2 Appareillage
    15
  • F.3 Mode opératoire
    15
  • F.4 Expression des résultats
    15
  • Annexe G (informative) Recommandations relatives aux matériaux
    16
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux Dispositifs médicaux
    17 Bibliographie 18
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