NF EN ISO 5362

NF EN ISO 5362

septembre 2019
Norme En vigueur

Ballons réservoirs d'anesthésie

L'ISO 5362:2006 spécifie les exigences relatives aux ballons réservoirs antistatiques et non antistatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Elle inclut également les exigences relatives à la conception du col, à la désignation de la taille, à la distension et, le cas échéant, les exigences relatives à la résistance électrique.L'ISO 5362:2006 inclut des exigences relatives aux ballons réutilisables ou non réutilisables. Les ballons réutilisables doivent satisfaire aux exigences de l'ISO 5362:2006 pendant toute la durée de vie recommandée du produit.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2019

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF EN ISO 5362

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-113

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 5362:2019
Résumé
Ballons réservoirs d'anesthésie

L'ISO 5362:2006 spécifie les exigences relatives aux ballons réservoirs antistatiques et non antistatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Elle inclut également les exigences relatives à la conception du col, à la désignation de la taille, à la distension et, le cas échéant, les exigences relatives à la résistance électrique.

L'ISO 5362:2006 inclut des exigences relatives aux ballons réutilisables ou non réutilisables. Les ballons réutilisables doivent satisfaire aux exigences de l'ISO 5362:2006 pendant toute la durée de vie recommandée du produit.

Normes remplacées (1)
NF EN 1820+A1
novembre 2009
Norme Annulée
Ballons réservoirs d'anesthésie

Le présent document fixe les prescriptions relatives aux ballons réservoirs antiélectrostatiques et non antiélectrostatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Il fixe les prescriptions relatives à la conception du col, la désignation de la taille, la distension et, le cas échéant, les prescriptions relatives à la résistance électrique. Le présent document détermine également l'essai de fuite, la détermination de la capacité, l'essai de sûreté de branchement et de raccordement, l'essai de résistance à la pression et donne les recommandations relatives aux matériaux.

Sommaire
  • 1 Domaine d"application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Prévention des charges électrostatiques
  • 6 Exigences relatives aux ballons fournis stériles
  • 7 Marquage
  • 8 Informations à fournir par le fabricant
  • Annexe A Essai de fuite
  • Annexe B Détermination de la capacité
  • Annexe C Essai de sûreté de branchement d"un col simple à un raccord conique mâle de 22mm
  • Annexe D Essai de sûreté de raccordement de l"adaptateur du col assemblé au ballon
  • Annexe E Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballon (pression/volume)
  • Annexe F Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballonavec de l"air (pression/volume)
  • Annexe G Recommandations relatives aux matériaux
  • Bibliographie
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !
Qu'est-ce que le format Redline ?
Le service Redline+ - comparateur de normes vous permet d’identifier facilement et simplement les changements majeurs entre la norme en vigueur et sa dernière version annulée.

D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule.
D’un simple coup d’oeil, vous pourrez identifier les ajouts, suppressions ou modifications à un texte, tableau, figure et formule

Le service Redlines+ vous est proposé sur la collection des normes françaises en vigueur, en langue Française et au format HTML et PDF.

Pour un aperçu du service, veuillez cliquer sur Visualiser une norme au format redline
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ