NF EN ISO 5362
Ballons réservoirs d'anesthésie
L'ISO 5362:2006 spécifie les exigences relatives aux ballons réservoirs antistatiques et non antistatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Elle inclut également les exigences relatives à la conception du col, à la désignation de la taille, à la distension et, le cas échéant, les exigences relatives à la résistance électrique.L'ISO 5362:2006 inclut des exigences relatives aux ballons réutilisables ou non réutilisables. Les ballons réutilisables doivent satisfaire aux exigences de l'ISO 5362:2006 pendant toute la durée de vie recommandée du produit.
L'ISO 5362:2006 spécifie les exigences relatives aux ballons réservoirs antistatiques et non antistatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Elle inclut également les exigences relatives à la conception du col, à la désignation de la taille, à la distension et, le cas échéant, les exigences relatives à la résistance électrique.
L'ISO 5362:2006 inclut des exigences relatives aux ballons réutilisables ou non réutilisables. Les ballons réutilisables doivent satisfaire aux exigences de l'ISO 5362:2006 pendant toute la durée de vie recommandée du produit.
Le présent document fixe les prescriptions relatives aux ballons réservoirs antiélectrostatiques et non antiélectrostatiques destinés à être utilisés avec les appareils d'anesthésie ou les systèmes respiratoires de ventilateurs pulmonaires. Il fixe les prescriptions relatives à la conception du col, la désignation de la taille, la distension et, le cas échéant, les prescriptions relatives à la résistance électrique. Le présent document détermine également l'essai de fuite, la détermination de la capacité, l'essai de sûreté de branchement et de raccordement, l'essai de résistance à la pression et donne les recommandations relatives aux matériaux.
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1 Domaine d"application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences générales
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5 Prévention des charges électrostatiques
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6 Exigences relatives aux ballons fournis stériles
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7 Marquage
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8 Informations à fournir par le fabricant
- Annexe A Essai de fuite
- Annexe B Détermination de la capacité
- Annexe C Essai de sûreté de branchement d"un col simple à un raccord conique mâle de 22mm
- Annexe D Essai de sûreté de raccordement de l"adaptateur du col assemblé au ballon
- Annexe E Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballon (pression/volume)
- Annexe F Essai de résistance à la pression nécessaire pour distendre le ballonavec de l"air (pression/volume)
- Annexe G Recommandations relatives aux matériaux
- Bibliographie
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