NF EN 301839-1

mai 2010

Norme Annulée

Compatibilité Electromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.3.1)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de puissance ultra faible (ULP-AMI) et les périphériques (ULP-AMI-P) utilisés dans un service de communication d'implant médical (MICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. L'intention est que le présent document s'applique au fonctionnement dans la bande de 402 MHz à 405 MHz uniquement et que les dispositifs qui peuvent également fonctionner dans un spectre en dehors de cette bande satisfassent également aux exigences applicables pour un fonctionnement dans ces bandes.Le présent document couvre les exigences relatives aux émissions rayonnées supérieures à 25 MHz.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2010

Nombre de pages

63 p.

Référence

NF EN 301839-1

Codes ICS

33.060.20 Matériel de réception et de transmission

33.100.01 Compatibilité électromagnétique en général

Indice de classement

Z84-839-1

Numéro de tirage

1 - 27/04/2010

Résumé

Compatibilité Electromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.3.1)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de puissance ultra faible (ULP-AMI) et les périphériques (ULP-AMI-P) utilisés dans un service de communication d'implant médical (MICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. L'intention est que le présent document s'applique au fonctionnement dans la bande de 402 MHz à 405 MHz uniquement et que les dispositifs qui peuvent également fonctionner dans un spectre en dehors de cette bande satisfassent également aux exigences applicables pour un fonctionnement dans ces bandes. Le présent document couvre les exigences relatives aux émissions rayonnées supérieures à 25 MHz.

Norme remplacée par (1)

NF EN 301839

octobre 2016

Norme En vigueur

Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)

Sommaire

Droits de propriété intellectuelle
6
Avant-propos
6
Introduction
7
1 Domaine d'application
8
2 Références
8
2.1 Références normatives
9
2.2 Références informatives
9
3 Définitions, symboles et abréviations
10
3.1 Définitions
10
3.2 Symboles
12
3.3 Abréviations
12
4 Exigences et spécifications techniques
13
4.1 Exigences générales
13
4.2 Présentation de l'équipement à des fins d'essais
13
4.3 Conception électrique et mécanique
14
4.4 Déclarations par le demandeur
15
4.5 Équipement d'essai auxiliaire
15
4.6 Interprétation des résultats de mesure
15
5 Conditions d'essai, sources d'alimentation et températures ambiantes
15
5.1 Conditions d'essais normales et extrêmes
15
5.2 Source d'alimentation d'essai
15
5.3 Conditions d'essai normales
16
5.4 Conditions d'essai extrêmes
17
6 Conditions générales
19
6.1 Signaux d'essai et modulation d'essai normaux
19
6.2 Antennes
20
6.3 Antenne artificielle
20
6.4 Installation fixe d'essais pour ULP-AMI-P
20
6.5 Installation fixe d'essais pour ULP-AMI
21
6.6 Sites d'essais et agencements généraux de mesurages rayonnés
21
6.7 Modes de fonctionnement de l'émetteur
21
6.8 Récepteur de mesure
22
7 Incertitude de mesure
23
8 Méthodes de mesurage et limites des paramètres de l'émetteur
23
8.1 Erreur de fréquence
24
8.2 Mesurage de largeur de bande d'émission
25
8.3 Puissance apparente rayonnée de l'émission fondamentale
26
8.4 Émissions de domaine non essentiel
28
8.5 Stabilité de fréquence à basse tension
29
8.6 ULP-AMI à puissance et rapport cyclique restreints
30
9 Méthodes de mesurage et limites des paramètres du récepteur
30
9.1 Rayonnements de domaine non essentiel
31
10 Exigences et méthodes de mesurage pour les systèmes de surveillance
32
10A Objectif
33
10B Remarques générales sur la configuration de mesurage
33
10.1 Seuil de niveau de puissance LBT
34
10.2 Largeur de bande du système de surveillance
36
10.3 Durée du cycle de balayage du système de surveillance et période de surveillance minimale des canaux
38
10.4 Accès aux canaux basé sur des niveaux ambiants par rapport au seuil de niveau d'accès LBT calculé, PTh
40
10.6 Utilisation d'un canal de rechange prébalayé
41
Annexe A (normative) : Mesurages rayonnés
45
Annexe B (normative) : Performance technique de l'analyseur de spectre
55
Annexe C (informative) : Stratégie des ULP-AMI/ULP-AMI-P dans la bande de 402 MHz à 405 MHz
56
Annexe D (informative) : Bibliographie
58
Historique
59

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