NF EN 301839
Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de puissance ultra faible (ULP-AMI) et les périphériques (ULP-AMI-P) utilisés dans un service de communication d'implant médical (MICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. L'intention est que le présent document s'applique au fonctionnement dans la bande de 402 MHz à 405 MHz uniquement et que les dispositifs qui peuvent également fonctionner dans un spectre en dehors de cette bande satisfassent également aux exigences applicables pour un fonctionnement dans ces bandes. Le présent document couvre les exigences relatives aux émissions rayonnées supérieures à 25 MHz.
Le présent document s'applique aux équipements hertziens de type implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques (ULP-AMI-P). Il est destiné à couvrir les dispositions de la Directive 1999/5/CE (Directive R&TTE), article 3.2, qui énonce que "les équipements hertziens sont construits, en outre, de telle sorte qu'ils utilisent efficacement le spectre attribué aux communications radio terrestres ou spatiales ainsi que les ressources orbitales pour éviter les interférences dommageables".
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ