NF EN 301839

NF EN 301839

octobre 2016
Norme En vigueur

Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2016

Nombre de pages

49 p.

Référence

NF EN 301839

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général
33.060.20   Matériel de réception et de transmission

Indice de classement

Z84-839

Numéro de tirage

1

Parenté européenne

EN 301839
Normes remplacées (2)
NF EN 301839-1
mai 2010
Norme Annulée
Compatibilité Electromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.3.1)

Le présent document couvre, pour les implants médicaux actifs de puissance ultra faible (ULP-AMI) et les périphériques (ULP-AMI-P) utilisés dans un service de communication d'implant médical (MICS), les caractéristiques jugées nécessaires pour utiliser efficacement le spectre disponible et servir les intérêts des utilisateurs d'implants. Les spécifications contenues dans le présent document ont été développées pour garantir la bonne santé et la sécurité des patients qui utilisent ces équipements sous la direction de médecins praticiens. L'intention est que le présent document s'applique au fonctionnement dans la bande de 402 MHz à 405 MHz uniquement et que les dispositifs qui peuvent également fonctionner dans un spectre en dehors de cette bande satisfassent également aux exigences applicables pour un fonctionnement dans ces bandes. Le présent document couvre les exigences relatives aux émissions rayonnées supérieures à 25 MHz.

NF EN 301839-2
décembre 2011
Norme Annulée
Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Partie 2 : EN harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive R&TTE (V1.3.1)

Le présent document s'applique aux équipements hertziens de type implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et leurs périphériques (ULP-AMI-P). Il est destiné à couvrir les dispositions de la Directive 1999/5/CE (Directive R&TTE), article 3.2, qui énonce que "les équipements hertziens sont construits, en outre, de telle sorte qu'ils utilisent efficacement le spectre attribué aux communications radio terrestres ou spatiales ainsi que les ressources orbitales pour éviter les interférences dommageables".

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