NF EN 60601-1-1

février 1994

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 1. Norme collatérale : règles de sécurité pour systèmes électromédicaux.

Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 1994

Nombre de pages

25 p.

Référence

NF EN 60601-1-1

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

Indice de classement

C74-013

Numéro de tirage

1 - 01/03/1994

Parenté internationale

IEC 60601-1-1:1992

Parenté européenne

EN 60601-1-1:1993

Résumé

Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 1. Norme collatérale : règles de sécurité pour systèmes électromédicaux.

Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.

Normes remplacées (1)

C74-006

septembre 1990

Document de référence Annulée

Appareils électromédicaux. Prescriptions de sécurité pour les systèmes électromédicaux.

Cette norme s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux c'est-à-dire à des ensembles composés de plus d'un appareil électromédical ou d'un appareil électromédical associé par couplage à d'autres appareils électriques non médicaux avec lesquels ils constituent une unité. Elle se réfère aux normes IEC 601-1 : Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité et IEC 601-2 : Deuxième partie : Règles particulières, ainsi qu'aux Publications IEC et ISO concernant les appareils considérés.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-1-1

août 2001

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 1-1 : règles générales de sécurité - Norme collatérale : règles de sécurité pour systèmes électromédicaux

Le présent document s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux, tels qu'ils sont définis en 2.201. Il décrit les règles de sécurité nécessaires pour assurer la protection du patient, de l'opérateur et de l'environnement.

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
1.201 Domaine d'application
6
2 Terminologie et définitions
6
2.201 COUPLAGE
6
2.202 CONTACT INDIRECT
6
2.203 SYSTÈME ÉLECTROMÉDICAL
6
2.204 ENVIRONNEMENT DU PATIENT
6
2.205 DISPOSITIF DE SÉPARATION
6
3 Prescriptions générales
7
3.201 Prescriptions générales relatives aux SYSTÈMES
7
4 Prescriptions générales relatives aux essais
7
4.201 Prescriptions générales relatives aux essais des SYSTÈMES
7
6 Identification, marquage et documentation
8
SECTION 2: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION 3: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
8
16.201 ENVELOPPES
8
17 Séparation
9
17.201 Séparation électrique
9
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
10
19.201 COURANTS DE FUITE
10
SECTION 4: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
22 Parties en mouvement
10
SECTION 5: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
SECTION 6: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION 7: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
43.201 Prévention du feu
11
49.201 Interruption de l'alimentation électrique
11
SECTION 8: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION 10: RÈGLES DE CONSTRUCTION
58.201 CONDUCTEUR DE PROTECTION
12
59.201 Protection du câblage
12
FIGURES
201 ENVIRONNEMENT DU PATIENT
13
202 Symbole 14, tableau Dl, annexe D de la IEC 601-1
13
ANNEXES
AAA Guide général et justifications
15
BBB Exemples de combinaisons d'APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX et d'appareils électriques non médicaux
19
Annexe ZA (normative) - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
24
Annexe ZB (informative) - Bibliographie
25

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