C74-006
Appareils électromédicaux. Prescriptions de sécurité pour les systèmes électromédicaux.
Cette norme s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux c'est-à-dire à des ensembles composés de plus d'un appareil électromédical ou d'un appareil électromédical associé par couplage à d'autres appareils électriques non médicaux avec lesquels ils constituent une unité. Elle se réfère aux normes IEC 601-1 : Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité et IEC 601-2 : Deuxième partie : Règles particulières, ainsi qu'aux Publications IEC et ISO concernant les appareils considérés.
Cette norme s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux c'est-à-dire à des ensembles composés de plus d'un appareil électromédical ou d'un appareil électromédical associé par couplage à d'autres appareils électriques non médicaux avec lesquels ils constituent une unité. Elle se réfère aux normes IEC 601-1 : Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité et IEC 601-2 : Deuxième partie : Règles particulières, ainsi qu'aux Publications IEC et ISO concernant les appareils considérés.
Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.
- Avant-propos3
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1. Domaine d'application4
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2. Références normatives4
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3. Terminologie4
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4. Définitions4
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5. Prescriptions générales pour les essais5
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6. Prescriptions générales pour le SYSTÈME5
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7. Protection contre les chocs électriques6
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8. Protection contre les risques mécaniques7
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9. Protection contre les risques d'incendie7
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10. Connexions8
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11. Interruption de l'alimentation électrique8
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12. Nettoyage, stérilisation et désinfection, et protection contre l'ignition de mélanges anesthésiques inflammables8
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13. DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT8
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14. Marquage8
- FIGURE 1 : ENVIRONNEMENT DU PATIENT9
- FIGURE 2 : Symbole 14 de l'Annexe D de la Publication IEC 601-19
- ANNEXE A : Guide général et justifications10
- ANNEXE B : Exemples de combinaisons d'APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX et d'appareils électriques non médicaux13
- ANNEXE C : Bibliographie17
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