NF EN 60601-2-44

NF EN 60601-2-44

août 2009
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des tomodensitomètres. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations complémentaires
Entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Nombre de pages

53 p.

Référence

NF EN 60601-2-44

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-123

Numéro de tirage

1 - 28/08/2009

Parenté internationale

Parenté européenne

EN 60601-2-44:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des tomodensitomètres. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 60601-2-44
octobre 2005
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : règles particulières de sécurité pour les équipements de tomodensitométrie

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de TOMODENSITOMETRIE SCANNERS CT). Il comprend les exigences de sécurité des GENERATEURS RADIOLOGIQUES, et également celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont intégrés avec une GAINE EQUIPEE. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

Sommaire
  • Avant-propos
  • 203 Exigences générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
  • Annexe Annexes
  • Annexe
  • Annexe A (informative) Choix des PARAMETRES DE CHARGE pour les essais
  • Annexe B (informative) Estimation de CTDI vol pour la radiographie par projection (SPR, scan projection radiography ) Adaptée de NRPB-R249 [13]
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
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