NF EN 60601-2-44

NF EN 60601-2-44

octobre 2005
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : règles particulières de sécurité pour les équipements de tomodensitométrie

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de TOMODENSITOMETRIE SCANNERS CT). Il comprend les exigences de sécurité des GENERATEURS RADIOLOGIQUES, et également celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont intégrés avec une GAINE EQUIPEE.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

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Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2005

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN 60601-2-44

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-123

Numéro de tirage

2 - 01/05/2006

Parenté internationale

IEC 60601-2-44:2001

Parenté européenne

EN 60601-2-44:2001
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : règles particulières de sécurité pour les équipements de tomodensitométrie

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de TOMODENSITOMETRIE SCANNERS CT). Il comprend les exigences de sécurité des GENERATEURS RADIOLOGIQUES, et également celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont intégrés avec une GAINE EQUIPEE. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-44
août 2009
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des tomodensitomètres. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
  • AVANT PROPOS
    2
  • Article
  • SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 1.1 Domaine d'application
    5
  • 1.2 Objet
    5
  • 1.3 Normes particulières
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Exigences générales
    10
  • 5 Classification
    10
  • 6 Identification, marquages et documents
    10
  • 6.1 Marquage sur l'extérieur des APPAREILS OU parties d'APPAREIL
    10
  • 6.7 Voyants lumineux et boutons-poussoirs
    11
  • 6.8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT
    11
  • SECTION 2: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • 10 Conditions d'environnement
    13
  • SECTION 3: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
  • 15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
    14
  • 16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
    14
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    14
  • 19.3 Valeurs admissibles
    14
  • 20 Tension de tenue
    15
  • 20.3 Valeurs des tensions d'essai
    15
  • 20.4 Essais
    15
  • SECTION 4: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 22 Parties en mouvement
    16
  • 27 Puissances pneumatique et hydraulique
    18
  • SECTION 5: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON-DESIRES OU EXCESSIFS
  • 29 RAYONNEMENT X
    18
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    27
  • SECTION 6: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DES MÉLANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION 7: PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    27
  • SECTION 8: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    28
  • 50.101 Précision des caractéristiques de sortie du rayonnement
    28
  • 50.102 Précision des données d'examen enregistrées
    28
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    29
  • SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUTS; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION 10: REGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensemble général
    29
  • 56.7 Batteries
    30
  • 57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
    30
  • 57.10 LIGNES DE FUITE et DISTANCES DANS L'AIR
    30
  • Tableaux
  • 101 - COUCHES DE DEMI-TRANSMISSION dans les SCANNERS CT
    25
  • Figures
  • 101 - Système de coordonnées
    8
  • Annexe AA (normative) Terminologie - Index des termes définis
    31
  • Annexe BB (informative Choix des PARAMETRES DE CHARGE pour les essais
    34
  • Bibliographie
    35
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