NF EN 60601-2-50

NF EN 60601-2-50

août 2009
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CE
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Date d'annulation ultérieure

juillet 2024

Nombre de pages

37 p.

Référence

NF EN 60601-2-50

Codes ICS

11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-350

Numéro de tirage

1 - 28/08/2009

Parenté internationale

IEC 60601-2-50:2009

Parenté européenne

EN 60601-2-50:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN 60601-2-50
août 2005
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie pour nouveau-nés

Le présent document complète et modifie la norme NF EN 60601-1 en fixant des exigences applicables aux appareils utilisant un rayonnement visible pour faire baisser la concentration en bilirubine chez les nouveau-nés. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, de la Directive "Compatibilité électromagnétique" n°89/336/CEE du 3/05/1989 modifiée par 92/31/CEE du 28/04/1992, par 93/68/CEE du 22/07/1993 et par 97/24/CE du 17/06/1997 et de la Directive RTTE n 0 1999/5/CE du 09/03/1999.

Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 60601-2-50
juillet 2021
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement 1 de mars 2014.

Sommaire
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Termes et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    11
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    11
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    12
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    12
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    15
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    15
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    16
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    17
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    18
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    20
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    20
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    20
  • 201.16 SYSTEMES EM
    21
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    21
  • 202 Compatibilité électromagnétique
    21
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    22
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    29
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    30
  • Bibliographie
    31
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    33
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