NF EN 60601-2-52
NF EN 60601-2-52

NF EN 60601-2-52

juin 2010
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-52 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX destinés aux adultes, désignés ci-après sous le terme LITS MEDICAUX, tels que définis en 201.3.212. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

juin 2010

Nombre de pages

89 p.

Référence

NF EN 60601-2-52

Codes ICS

11.140   Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-352

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN 60601-2-52:2010
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-52 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX destinés aux adultes, désignés ci-après sous le terme LITS MEDICAUX, tels que définis en 201.3.212. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Normes remplacées (4)
NF EN 60601-2-38
NF EN 60601-2-38
décembre 1999
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques

Ce document traite de la sécurité relative aux lits d'hôpital électriques.

NF EN 60601-2-38/A1
NF EN 60601-2-38/A1
février 2006
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-38 : règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques

Le présent amendement ajoute l'article 23 et les figures 113, 114, 115 et BB.5. Il modifie le sommaire, les articles 2, 3, 6, 18, 21, 22, 24, 28, 36, 52 et les annexes L, AA et BB de la NF EN 60601-2-38. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

NF EN 1970
NF EN 1970
août 2000
Norme Annulée
Lits réglables pour les personnes handicapées - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les méthodes d'essai et les exigences de fabrication et de sécurité pour les lits réglables et soulève-lits utilisés par des personnes handicapées. Les lits d'hôpitaux, les lits courants et les lits pour enfants de moins de 12 ans ne sont pas concernés par le présent document.

NF EN 1970/A1
NF EN 1970/A1
juillet 2005
Norme Annulée
Lits réglables pour les personnes handicapées - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document a pour but de satisfaire au mandat de Normalisation M332 (7 juillet 2003). Le thème principal est l'incorporation des références normatives sur les exigences électrotechniques NF EN 60601-2-38 Appareils électromédicaux - Partie 2 : Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques (IEC 60601-2-38:1996) quand elles modifient celles de la NF EN 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales de sécurité (IEC 60601-1:1988). Il modifie l'Article 2 (Références normatives), le paragraphe 5.11 (Prescriptions électrotechniques), l'Article 6 (Notice d'emploi) et l'Article 7 (Marquage) de la norme NF EN 1970, d'août 2000. Il est à lire conjointement avec le paragraphe et les articles correspondants de la norme NF EN 60601-2-38, de décembre 1999.

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Sommaire
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  • Avant-propos
  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 Termes et définitions
  • 201 .4 Exigences générales
  • 201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201 .8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201 .9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM ET SYSTEMES EM
  • 201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201 .12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des DANGERS
  • 201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201 .14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201 .16 SYSTEMES EM
  • 201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe BB (normative) Exigences et recommandations de conception pour les LITS MEDICAUX
  • Annexe
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe CC (informative) Guide particulier pour l'évaluation du risque de piégeage dans les ouvertures en forme de
    V
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
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