NF EN 1970
Lits réglables pour les personnes handicapées - Exigences et méthodes d'essai
Le présent document spécifie les méthodes d'essai et les exigences de fabrication et de sécurité pour les lits réglables et soulève-lits utilisés par des personnes handicapées. Les lits d'hôpitaux, les lits courants et les lits pour enfants de moins de 12 ans ne sont pas concernés par le présent document.
Le présent document spécifie les méthodes d'essai et les exigences de fabrication et de sécurité pour les lits réglables et soulève-lits utilisés par des personnes handicapées. Les lits d'hôpitaux, les lits courants et les lits pour enfants de moins de 12 ans ne sont pas concernés par le présent document.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des LITS MEDICAUX destinés aux adultes, désignés ci-après sous le terme LITS MEDICAUX, tels que définis en 201.3.212. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
- Avant-propos4
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0 Introduction5
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1 Domainnces normatives5
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3 Définie d'application5
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2 Référetions et nomenclature6
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4 Exigences générales de sécurité10
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4.1 Charge de fonctionnement en sécurité12
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4.2 Masse maximale des parties démontables12
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5 Prescriptions spécifiques de sécurité et méthodes d'essai correspondantes12
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5.1 Conditions générales d'essai12
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5.2 Environnement d'essai et appareillage13
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5.3 Stabilité16
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5.4 Résistance et durabilité19
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5.5 Dimensions angulaires et linéaires23
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5.6 Forces de commande29
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5.7 Temps et vitesse de réglage en mode de fonctionnement électrique29
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5.8 Prescriptions supplémentaires concernant les lits verticalisateurs29
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5.9 Immobilisation30
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5.10 Méthode pour l'essai d'immobilisation30
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5.11 Prescriptions électrotechniques31
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5.12 Prescriptions relatives à la compatibilité électromagnétique31
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5.13 Bruit31
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6 Notice d'emploi31
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7 Marquage32
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives EU33
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