Le présent document fournit une aide à la réalisation des ESSAIS DE CONSTANCE des TOMODENSITOMETRES. Il s'applique aux composants des TOMODENSITOMETRES qui influencent la qualité de l'image, la dose PATIENT et le positionnement.
Le présent document constitue la sixième partie de l'ensemble de normes traitant des essais de constance dans les services d'imagerie médicale. Il concerne les appareils de tomodensitométrie.
Le présent document s'applique aux TOMODENSITOMETRES, qui sont conformes à la NF EN 60601-2-44 d'août 2009 et ses amendements A1 de décembre 2012 et A2 de septembre 2016. Le présent document s'applique aux ESSAIS D'ACCEPTATION et aux ESSAIS DE CONSTANCE destinés à un TOMODENSITOMETRE. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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