NF EN 61223-3-5

NF EN 61223-3-5

janvier 2005
Norme Annulée

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-5 : essais d'acceptation - Performance d'imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X

Le présent document :- définit les paramètres importants qui décrivent les performances des TOMODENSITOMÈTRES en ce qui concerne la qualité d'image, la dose délivrée au PATIENT et le positionnement ; la liste des paramètres qui doivent être soumis aux essais est donnée en 4.4 ;- définit les méthodes d'essais des paramètres importants ;- évalue la conformité des paramètres par rapport aux tolérances spécifiées dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2005

Nombre de pages

35 p.

Référence

NF EN 61223-3-5

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-155

Numéro de tirage

2 - 01/04/2006

Parenté internationale

IEC 61223-3-5:2004

Parenté européenne

EN 61223-3-5:2004
Résumé
Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-5 : essais d'acceptation - Performance d'imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X

Le présent document : - définit les paramètres importants qui décrivent les performances des TOMODENSITOMÈTRES en ce qui concerne la qualité d'image, la dose délivrée au PATIENT et le positionnement ; la liste des paramètres qui doivent être soumis aux essais est donnée en 4.4 ; - définit les méthodes d'essais des paramètres importants ; - évalue la conformité des paramètres par rapport aux tolérances spécifiées dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.
Norme remplacée par (1)
NF EN IEC 61223-3-5
novembre 2019
Norme En vigueur
Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale - Partie 3-5 : essais d'acceptation et de constance - Performance d'imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X

Le présent document s'applique aux TOMODENSITOMETRES, qui sont conformes à la NF EN 60601-2-44 d'août 2009 et ses amendements A1 de décembre 2012 et A2 de septembre 2016. Le présent document s'applique aux ESSAIS D'ACCEPTATION et aux ESSAIS DE CONSTANCE destinés à un TOMODENSITOMETRE. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Aspects généraux des ESSAIS D'ACCEPTATION
    11
  • 4.1 Conditions générales à prendre en compte dans les méthodes d'essai
    11
  • 4.2 Documents et données pour les essais
    11
  • 4.3 Identification des EQUIPEMENTS, instrumentation et conditions d'essai
    11
  • 4.4 Domaine des essais
    12
  • 4.5 EQUIPEMENT d'essai y Compris FANTOMES et DISPOSITIFS D'ESSAI
    12
  • 5 Méthodes d'essais relatives aux TOMODENSITOMETRES
    13
  • 5.1 Positionnement du SUPPORT DU PATIENT
    13
  • 5.2 Précision de positionnement du PATIENT
    14
  • 5.3 EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE
    16
  • 5.4 Dose
    17
  • 5.5 BRUIT, NOMBRE CT MOYEN et UNIFORMITE
    18
  • 5.6 RESOLUTION SPATIALE
    20
  • Annexe A (normative) Terminologie - Index des termes définis
    21
  • Annexe B (informative) Critères recommandés relatifs aux résultats d'essai
    23
  • Annexe C (informative) Méthode visuelle concernant la RESOLUTION A FAIBLE CONTRASTE
    24
  • Annexe D (informative) Précision de l'inclinaison du statif
    25
  • Annexe E (informative) PROFIL DE DOSE
    26
  • Annexe F (informative) Méthodes d'essai alternatives relatives à la RESOLUTION SPATIALE
    27
  • Annexe G (informative) EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE pour un balayage hélicoïdal
    30
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    33
  • Bibliographie
    31
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