NF EN 737-2
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 2 : systèmes finals d'évacuation des gaz d'anesthésie - Règles fondamentales
Le présent document est destiné à compléter la série de normes européennes sur le sujet. Il concerne uniquement le système final d'évacuation des gaz d'anesthésie (SEGA) et spécifie les principales prescriptions (d'installation, de fonctionnement, etc.). Il garantit notamment la sécurité des patients et des opérateurs lors du retrait de surplus de gaz d'anesthésie et de vapeurs provenant des salles d'opération.
Le présent document est destiné à compléter la série de normes européennes sur le sujet. Il concerne uniquement le système final d'évacuation des gaz d'anesthésie (SEGA) et spécifie les principales prescriptions (d'installation, de fonctionnement, etc.). Il garantit notamment la sécurité des patients et des opérateurs lors du retrait de surplus de gaz d'anesthésie et de vapeurs provenant des salles d'opération.
Le présent document définit les prescriptions de conception (par analyse des risques) , d'installation, de fonctionnement et performances, et de vérification des systèmes d'évacuations des gaz d'anesthésie (SEGA) . Ces SEGA sont destinés à être raccordés aux prises SEGA décrites par la norme NF EN ISO 9170-2 et aux systèmes receveurs SEGA décrits dans la norme NF EN ISO 8835-3. Il rentre dans le cadre de la Directive UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Prescriptions générales8
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5 Dispositif moteur9
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6 Systèmes indicateurs9
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7 Canalisations, systèmes de raccordement et tuyaux d'évacuation finals9
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8 Caractéristiques du système final10
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9 Prises murales11
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10 Marquage12
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11 Installation de canalisation12
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12 Essais, réception et certification14
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13 Informations à fournir par le fabricant15
- Annexe A (informative) Lignes directrices concernant les prescriptions générales relatives aux dispositifs moteur19
- Annexe B (informative) Méthode d'essai et de réception20
- Annexe C (informative) Formulaires types à utiliser pour les essais et la réception de systèmes finals SEGA, conformément à l'annexe B24
- Annexe D (informative) Prescriptions minimales recommandées concernant l'organisation de la maintenance36
- Annexe E (informative) Bibliographie38
- Annexe F (informative) Justificatif39
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE40
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