NF EN 737-2
Systèmes de distribution de gaz médicaux - Partie 2 : systèmes finals d'évacuation des gaz d'anesthésie - Règles fondamentales
Le présent document est destiné à compléter la série de normes européennes sur le sujet. Il concerne uniquement le système final d'évacuation des gaz d'anesthésie (SEGA) et spécifie les principales prescriptions (d'installation, de fonctionnement, etc.). Il garantit notamment la sécurité des patients et des opérateurs lors du retrait de surplus de gaz d'anesthésie et de vapeurs provenant des salles d'opération.
Le présent document est destiné à compléter la série de normes européennes sur le sujet. Il concerne uniquement le système final d'évacuation des gaz d'anesthésie (SEGA) et spécifie les principales prescriptions (d'installation, de fonctionnement, etc.). Il garantit notamment la sécurité des patients et des opérateurs lors du retrait de surplus de gaz d'anesthésie et de vapeurs provenant des salles d'opération.
L'ISO 7396-2:2007 spécifie les exigences relatives à la conception, à l'installation, au fonctionnement, aux performances, à la documentation, aux essais et à la mise en service des systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie afin de garantir la sécurité du patient et de réduire à sa valeur minimale l'exposition de l'opérateur et d'autres personnes aux vapeurs et aux gaz d'anesthésie. Elle inclut des exigences relatives à la source d'alimentation, au réseau de distribution, aux performances, à la non interchangeabilité entre les composants clés ainsi qu'aux mesures prises pour éviter toute interversion entre les systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie et les réseaux de distribution de vide et de gaz médicaux. L'ISO 7396-2:2007 s'applique uniquement aux systèmes d'évacuation qui sont destinés à être raccordés via des prises murales de systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie conformes à l'ISO 9170‑2 à des systèmes de réception de systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie conformes à l'ISO 8835-3. La présente partie de l'ISO 7396 s'applique également aux extensions des systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie existants, aux modifications des systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie existants, aux modifications ou au remplacement des sources d'alimentation.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions5
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4 Prescriptions générales8
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5 Dispositif moteur9
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6 Systèmes indicateurs9
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7 Canalisations, systèmes de raccordement et tuyaux d'évacuation finals9
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8 Caractéristiques du système final10
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9 Prises murales11
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10 Marquage12
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11 Installation de canalisation12
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12 Essais, réception et certification14
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13 Informations à fournir par le fabricant15
- Annexe A (informative) Lignes directrices concernant les prescriptions générales relatives aux dispositifs moteur19
- Annexe B (informative) Méthode d'essai et de réception20
- Annexe C (informative) Formulaires types à utiliser pour les essais et la réception de systèmes finals SEGA, conformément à l'annexe B24
- Annexe D (informative) Prescriptions minimales recommandées concernant l'organisation de la maintenance36
- Annexe E (informative) Bibliographie38
- Annexe F (informative) Justificatif39
- Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE40
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