NF EN ISO 10328

NF EN ISO 10328

décembre 2006
Norme Annulée

Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Exigences et méthodes d'essai

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2006

Date d'annulation ultérieure

septembre 2016

Nombre de pages

157 p.

Référence

NF EN ISO 10328

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Numéro de tirage

1 - 27/11/2006
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 10328
octobre 2016
Norme En vigueur
Prothèses - Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs - Exigences et méthodes d'essai

IMPORTANT - ISO 10328:2016 permet d'évaluer la conformité des prothèses/structures prothétiques de membre inférieur selon les exigences concernant la résistance spécifiées en 4.4 de l'ISO 22523:2006 (voir la NOTE 1). Les unités de pied et les ensembles cheville-pied prothétiques commercialisés, conformes aux exigences concernant la résistance spécifiées en 4.4 de l'ISO 22523:2006 après soumission aux essais appropriés de l'ISO 10328:2006, sont réputés conformes à l'ISO 22675:2016. AVERTISSEMENT - ISO 10328:2016 ne peut pas servir de guide pour choisir une prothèse/structure prothétique lors de la prescription d'une prothèse de membre inférieur ! Ignorer cet avertissement peut entraîner des risques pour la sécurité des personnes amputées. ISO 10328:2016 spécifie des modes opératoires d'essais de résistance statiques et cycliques des prothèses de membres inférieurs (voir la NOTE 2) qui produisent typiquement des contraintes combinées par l'application d'une force d'essai unique. Les contraintes combinées dans l'échantillon d'essai correspondent aux valeurs maximales des composantes des forces qui interviennent normalement à différents moments au cours de la phase d'appui du cycle de marche.

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