NF EN ISO 11737-2

janvier 2010

Norme Annulée

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2010

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN ISO 11737-2

Codes ICS

07.100.10 Microbiologie médicale

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Numéro de tirage

1 - décembre 2009

Parenté internationale

ISO 11737-2:2009

Parenté européenne

EN ISO 11737-2:2009

Normes remplacées (1)

NF EN ISO 11737-2

janvier 2000

Norme Annulée

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 2 : essais de stérilité pratiqués en cours de validation d'un procédé de stérilisation

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11737-2

mai 2020

Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation

1.1 Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.

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