NF EN ISO 11979-9
NF EN ISO 11979-9

NF EN ISO 11979-9

décembre 2006
Norme Annulée

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 9 : lentilles intraoculaires multifocales

Le présent document s'applique à toute lentille intraoculaire caractérisée par des propriétés optiques qui lui permettent de fournir au moins deux puissances présentant une symétrie de révolution et dont l'indication principale est la correction de l'aphakie tout en présentant l'avantage d'une vision utile à plusieurs distances (par exemple de près ou de loin).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

novembre 2006

Nombre de pages

26 p.

Référence

NF EN ISO 11979-9

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S94-750-9

Numéro de tirage

1 - 13/11/2006

Parenté internationale

ISO 11979-9:2006

Parenté européenne

EN ISO 11979-9:2006
Résumé
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 9 : lentilles intraoculaires multifocales

Le présent document s'applique à toute lentille intraoculaire caractérisée par des propriétés optiques qui lui permettent de fournir au moins deux puissances présentant une symétrie de révolution et dont l'indication principale est la correction de l'aphakie tout en présentant l'avantage d'une vision utile à plusieurs distances (par exemple de près ou de loin).
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11979-7
Norme En vigueur
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie

Le présent document spécifie les exigences particulières applicables aux investigations cliniques de lentilles intraoculaires destinées à être implantées dans l'oeil pour corriger l'aphakie.

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences physiques
    2
  • 4.1 Généralités
    2
  • 4.2 Tolérances et dimensions
    2
  • 5 Exigences optiques
    2
  • 5.1 Généralités
    2
  • 5.2 Vergence dioptrique
    2
  • 5.3 Qualité d'image
    2
  • 5.4 Qualification optique supplémentaire
    3
  • 6 Investigation clinique
    3
  • 6.1 Généralités
    3
  • 6.2 Exigences supplémentaires applicables au plan d'investigation clinique
    4
  • 7 Informations fournies par le fabricant
    4
  • Annexe A (normative) Qualification optique
    6
  • Annexe B (informative) Investigation clinique
    8
  • Annexe C (informative) Détermination de la taille de l'échantillon pour l'investigation clinique
    16
  • Bibliographie
    20
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