NF EN ISO 13408-1

NF EN ISO 13408-1

février 2016
Norme Annulée

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : exigences générales

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2016

Date d'annulation ultérieure

mai 2024

Nombre de pages

70 p.

Référence

NF EN ISO 13408-1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 13408-1:2008

Parenté européenne

EN ISO 13408-1:2015
Normes remplacées (2)
NF EN ISO 13408-1
septembre 2011
Norme Annulée
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : exigences générales

NF EN ISO 13408-1/A1
juillet 2014
Norme Annulée
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : exigences générales - Amendement 1

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 13408-1
avril 2024
Norme En vigueur
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : exigences générales

Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé. Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique. Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP), de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la série ISO 13408.

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