NF EN ISO 19238

L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique. L'ISO 19238:2014 porte sur a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service, b) les exigences de sécurité du laboratoire, c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables, d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique, e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée, f) la présentation des résultats, g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.

Le présent document fournit des critères pour l’assurance qualité et le contrôle qualité, l’évaluation des performances et l’accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique via un dénombrement manuel des dicentriques. Le présent document s'applique à a)    la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service, b)    les exigences de sécurité du laboratoire, c)    les sources d’étalonnage et les gammes de doses d’étalonnage utiles pour établir les courbes dose-réponse de référence qui contribuent à l’estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques instables, et la limite de détection, d)    la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique, e)    les critères pour convertir une fréquence mesurée d’aberrations en une estimation de dose absorbée, f)     la présentation des résultats, g)    l’assurance qualité et le contrôle qualité, et h)    les annexes informatives contenant des exemples: d’instructions pour le demandeur (voir Annexe A), de questionnaire (voir Annexe B), de rapport (voir Annexe C), d’ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l’erreur de l’estimation de dose (voir Annexe D), de méthode de rapport de chances pour les cas d’exposition suspectée à une faible dose(voir Annexe E), de méthode de détermination du seuil de décision et de la limite de détection (voir Annexe F) et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques (voir Annexe G).