NF EN ISO 19980
Instruments ophtalmiques - Topographes de la cornée
La présente Norme internationale spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes classés parmi les topographes cornéens (TC). Elle spécifie également les essais et modes opératoires permettant de vérifier la conformité d'un système ou d'un instrument à la présente Norme internationale, et de le définir comme étant un TC au sens de la présente Norme internationale. Elle spécifie en outre les essais et modes opératoires permettant de vérifier les aptitudes des systèmes dépassant les exigences minimales relatives aux TC.La présente Norme internationale définit les termes spécifiques permettant de caractériser la forme de la cornée, de manière à les normaliser dans tout le domaine des soins.La présente Norme internationale concerne les instruments, systèmes et méthodes de mesure de la forme de la cornée de l'œil humain.NOTE Il peut s'agir de mesurages de la courbure de la surface des zones locales, de mesurages topographiques àtrois dimensions de la surface ou d'autres paramètres plus généraux utilisés pour caractériser la surface.Elle ne s'applique pas aux instruments ophtalmiques classés parmi les ophtalmomètres.
La présente Norme internationale spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes classés parmi les topographes cornéens (TC). Elle spécifie également les essais et modes opératoires permettant de vérifier la conformité d'un système ou d'un instrument à la présente Norme internationale, et de le définir comme étant un TC au sens de la présente Norme internationale. Elle spécifie en outre les essais et modes opératoires permettant de vérifier les aptitudes des systèmes dépassant les exigences minimales relatives aux TC.
La présente Norme internationale définit les termes spécifiques permettant de caractériser la forme de la cornée, de manière à les normaliser dans tout le domaine des soins.
La présente Norme internationale concerne les instruments, systèmes et méthodes de mesure de la forme de la cornée de l'œil humain.
NOTE Il peut s'agir de mesurages de la courbure de la surface des zones locales, de mesurages topographiques à
trois dimensions de la surface ou d'autres paramètres plus généraux utilisés pour caractériser la surface.
Elle ne s'applique pas aux instruments ophtalmiques classés parmi les ophtalmomètres.
Le présent document s'applique aux instruments, systèmes et méthodes visant à mesurer la forme de surface de la cornée de l'oeil humain. Il spécifie les exigences minimales applicables aux instruments et aux systèmes appartenant à la classe des topographes cornéens.
Le présent document spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes classés parmi les topographes cornéens (TC). Il spécifie également les essais et modes opératoires permettant de vérifier la conformité d'un système ou d'un instrument au présent document, et de le définir comme étant un TC au sens du présent document. Il spécifie en outre les essais et modes opératoires permettant de vérifier les aptitudes des systèmes dépassant les exigences minimales relatives aux TC. Le présent document définit les termes spécifiques à la caractérisation de la forme de la cornée, de façon à pouvoir les normaliser dans l'ensemble du domaine des soins ophtalmologiques. Le présent document concerne les instruments, systèmes et méthodes de mesure de la forme de la cornée de l'œil humain. NOTE Il peut s'agir de mesurages de la courbure de la surface des zones locales, de mesurages topographiques à trois dimensions de la surface ou d'autres paramètres plus généraux utilisés pour caractériser la surface. Le présent document ne s'applique pas aux instruments ophtalmiques classés parmi les ophtalmomètres.
- Avant-proposiv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Termes et définitions1
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4 Exigences9
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4.1 Zone mesurée9
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4.2 Densité d'échantillonnage du mesurage9
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4.3 Mesurage et rapport de performances9
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4.4 Présentation colorée des résultats9
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5 Méthodes d'essai et dispositifs d'essai9
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5.1 Essais9
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5.2 Surfaces d'essai10
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5.3 Collecte de données, surfaces d'essai12
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5.4 Analyse des données12
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6 Documents d'accompagnement13
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7 Marquage13
- Annexe A (informative) Surfaces d'essai des topographes cornéens (TC)14
- Annexe B (normative) Affichages normalisés des topographes cornéens (TC)16
- Annexe C (normative) Calcul des valeurs de pondération de zone20
- Annexe D (normative) Méthodes d'essai de mesure des cornées humaines22
- Bibliographie23
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