NF EN ISO 19980

NF EN ISO 19980

juin 2021
Norme En vigueur

Instruments ophtalmiques - Topographes de la cornée

Le présent document spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes classés parmi les topographes cornéens (TC). Il spécifie également les essais et modes opératoires permettant de vérifier la conformité d'un système ou d'un instrument au présent document, et de le définir comme étant un TC au sens du présent document. Il spécifie en outre les essais et modes opératoires permettant de vérifier les aptitudes des systèmes dépassant les exigences minimales relatives aux TC.Le présent document définit les termes spécifiques à la caractérisation de la forme de la cornée, de façon à pouvoir les normaliser dans l'ensemble du domaine des soins ophtalmologiques.Le présent document concerne les instruments, systèmes et méthodes de mesure de la forme de la cornée de l'?il humain.NOTE      Il peut s'agir de mesurages de la courbure de la surface des zones locales, de mesurages topographiques à trois dimensions de la surface ou d'autres paramètres plus généraux utilisés pour caractériser la surface.Le présent document ne s'applique pas aux instruments ophtalmiques classés parmi les ophtalmomètres.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2021

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN ISO 19980

Codes ICS

11.040.70   Matériel ophtalmique

Indice de classement

S12-135

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 19980:2021
Résumé
Instruments ophtalmiques - Topographes de la cornée

Le présent document spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes classés parmi les topographes cornéens (TC). Il spécifie également les essais et modes opératoires permettant de vérifier la conformité d'un système ou d'un instrument au présent document, et de le définir comme étant un TC au sens du présent document. Il spécifie en outre les essais et modes opératoires permettant de vérifier les aptitudes des systèmes dépassant les exigences minimales relatives aux TC.

Le présent document définit les termes spécifiques à la caractérisation de la forme de la cornée, de façon à pouvoir les normaliser dans l'ensemble du domaine des soins ophtalmologiques.

Le présent document concerne les instruments, systèmes et méthodes de mesure de la forme de la cornée de l'?il humain.

NOTE      Il peut s'agir de mesurages de la courbure de la surface des zones locales, de mesurages topographiques à trois dimensions de la surface ou d'autres paramètres plus généraux utilisés pour caractériser la surface.

Le présent document ne s'applique pas aux instruments ophtalmiques classés parmi les ophtalmomètres.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 19980
mai 2012
Norme Annulée
Instruments ophtalmiques - Topographes de la cornée

La présente Norme internationale spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes classés parmi les topographes cornéens (TC). Elle spécifie également les essais et modes opératoires permettant de vérifier la conformité d'un système ou d'un instrument à la présente Norme internationale, et de le définir comme étant un TC au sens de la présente Norme internationale. Elle spécifie en outre les essais et modes opératoires permettant de vérifier les aptitudes des systèmes dépassant les exigences minimales relatives aux TC. La présente Norme internationale définit les termes spécifiques permettant de caractériser la forme de la cornée, de manière à les normaliser dans tout le domaine des soins. La présente Norme internationale concerne les instruments, systèmes et méthodes de mesure de la forme de la cornée de l'œil humain. NOTE Il peut s'agir de mesurages de la courbure de la surface des zones locales, de mesurages topographiques à trois dimensions de la surface ou d'autres paramètres plus généraux utilisés pour caractériser la surface. Elle ne s'applique pas aux instruments ophtalmiques classés parmi les ophtalmomètres.

Sommaire
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences
  • 5 Méthodes d'essai et dispositifs d'essai
  • 6 Documents d'accompagnement
  • 7 Marquage
  • Annexe B (normative) Affichages normalisés des topographes cornéens (TC)
  • Annexe C (normative) Calcul des valeurs de pondération de zone
  • Annexe D (normative) Méthodes d'essai de mesurage des cornées humaines
  • Annexe A (informative) Surfaces d'essai des topographes cornéens (TC)
  • Bibliographie
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