NF EN ISO 5356-1

Le présent document fixe les spécifications des raccords coniques des pièces intermédiaires des systèmes respiratoires pour le matériel respiratoire et d'anesthésie, la partie 2 fixant les spécifications des raccords à vis pouvant supporter un certain poids.

Le présent document amende la norme NF EN 1281-1 concernant les spécifications des raccords coniques des pièces intermédiaires des systèmes respiratoires. Cet amendement supprime toute information générale à fournir et renvoie, pour ce point, aux normes particulières des dispositifs médicaux.

l'ISO 5356-1:2015 spécifie les exigences dimensionnelles et les calibres des raccords mâles et femelles destinés à être raccordés au matériel respiratoire et d'anesthésie, tels que les systèmes respiratoires, systèmes d'évacuation des gaz d'anesthésie et évaporateurs. Les prises mâles et femelles ne sont donc pas considérées comme des dispositifs en soi. Elle énonce les exigences relatives aux raccords mâles et femelles suivants: raccords de diamètres 8,5 mm et 11,5 mm pour les systèmes respiratoires en néonatalogie et en pédiatrie; raccords de diamètres 15 mm et 22 mm à usage général dans les systèmes respiratoires; raccords femelles avec système de blocage de diamètre 22 mm (avec exigences de performance); raccords de diamètre 23 mm destinés à l'emploi avec les évaporateurs mais non à l'emploi dans les systèmes respiratoires; raccords de diamètre 30 mm destinés au raccordement d'un système respiratoire à un système d'évacuation de gaz d'anesthésie. Elle ne spécifie pas les appareils médicaux et accessoires auxquels ces raccordements sont destinés. Les exigences relatives à l'application des raccords mâles et femelles ne sont pas incluses, mais elles font ou feront l'objet de Normes internationales particulières sur des appareils médicaux spécifiques et leurs accessoires. Les exigences relatives aux raccords à vis pouvant supporter un certain poids sont spécifiées dans l'ISO 5356-2.