Le présent document amende la norme NF EN 1281-1 concernant les spécifications des raccords coniques des pièces intermédiaires des systèmes respiratoires. Cet amendement supprime toute information générale à fournir et renvoie, pour ce point, aux normes particulières des dispositifs médicaux.
L'ISO 5356-1:2004 spécifie les exigences dimensionnelles et les calibres des raccords mâles et femelles destinés à être raccordés au matériel respiratoire et d'anesthésie, tels que les systèmes respiratoires, systèmes d'évacuation de gaz d'anesthésie en excès et évaporateurs. L'ISO 5356-1:2004 énonce les exigences relatives aux raccords coniques suivants: raccords de diamètre 8,5 mm pour les systèmes respiratoires en pédiatrie;raccords de diamètres 15 mm et 22 mm à usage général dans les systèmes respiratoires;raccords avec système de blocage de diamètre 22 mm (avec exigences de performance);raccords de diamètre 23 mm destinés à l'emploi avec les évaporateurs, mais non à l'emploi dans les systèmes respiratoires;raccords de diamètre 30 mm destinés au raccordement d'un système respiratoire à un système d'évacuation de gaz d'anesthésie. L'ISO 5356-1:2004 ne spécifie pas les appareils médicaux et accessoires auxquels ces raccordements sont destinés. Les exigences relatives à l'application des raccords coniques ne sont pas incluses dans l'ISO 5356-1:2004, mais elles font ou feront l'objet de Normes internationales particulières sur des appareils médicaux spécifiques et leurs accessoires. NOTE Les exigences relatives aux raccords coniques à vis pouvant supporter un certain poids sont spécifiées dans l'ISO 5356-2.
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