NF EN ISO 8359/A1

novembre 2012

Norme Annulée

Concentrateurs d'oxygène à usage médical - Prescriptions de sécurité - Amendement 1

Le présent document amende la norme NF EN ISO 8359, de juillet 2009. Il fixe les spécifications de sécurité électrique, les caractéristiques de fonctionnement et les indications à fournir par le fabricant pour les concentrateurs d'oxygène utilisés principalement à domicile. Le présent document ne s'applique pas aux concentrateurs d'oxygène utilisés pour alimenter les systèmes de distribution de gaz médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 2012

Nombre de pages

10 p.

Référence

NF EN ISO 8359/A1

Codes ICS

11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Indice de classement

S95-143/A1

Numéro de tirage

1 - 09/10/2012

Parenté internationale

ISO 8359/A1:2012

Parenté européenne

EN ISO 8359/A1:2012

Résumé

Concentrateurs d'oxygène à usage médical - Prescriptions de sécurité - Amendement 1

Le présent document amende la norme NF EN ISO 8359, de juillet 2009. Il fixe les spécifications de sécurité électrique, les caractéristiques de fonctionnement et les indications à fournir par le fabricant pour les concentrateurs d'oxygène utilisés principalement à domicile. Le présent document ne s'applique pas aux concentrateurs d'oxygène utilisés pour alimenter les systèmes de distribution de gaz médicaux.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 80601-2-69

octobre 2014

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-69 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène

L'ISO 80601-2-69:2014 spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un concentrateur d'oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d'appareil em, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d'oxygène sont, en général, destinés à être utilisés dans un environnement de soins à domicile, et sont également opérationnels en déplacement pour un patient unique dans divers environnements, dans les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens. L'ISO 80601-2-69:2014 est applicable aux concentrateurs d'oxygène opérationnels en déplacement et non opérationnels en déplacement. Elle est applicable aux concentrateurs d'oxygène intégrés ou utilisés avec d'autres dispositifs médicaux, appareils em ou systèmes em.

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