NF EN ISO 80601-2-69

Le présent document fixe les spécifications de sécurité électrique, les caractéristiques de fonctionnement et les indications à fournir par le fabricant pour les concentrateurs d''oxygène utilisés principalement à domicile. Le présent document ne s''applique pas aux concentrateurs d''oxygène utilisés pour alimenter les systèmes de distribution de gaz médicaux.

Le présent document amende la norme NF EN ISO 8359, de juillet 2009. Il fixe les spécifications de sécurité électrique, les caractéristiques de fonctionnement et les indications à fournir par le fabricant pour les concentrateurs d''oxygène utilisés principalement à domicile. Le présent document ne s''applique pas aux concentrateurs d''oxygène utilisés pour alimenter les systèmes de distribution de gaz médicaux.

Le présent document spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d''un concentrateur d''oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d''appareil EM, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d''oxygène sont, en général, destinés à être utilisés dans un environnement de soins à domicile pour un patient unique dans divers environnements, dont les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens.