NF EN ISO 8536-4
NF EN ISO 8536-4

NF EN ISO 8536-4

janvier 2020
Norme En vigueur

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité

Le présent document spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux. Le deuxième objectif du présent document est de donner des recommandations sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion et de proposer une terminologie concernant les composants de ces derniers.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

janvier 1900

Nombre de pages

26 p.

Référence

NF EN ISO 8536-4

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-4

Numéro de tirage

2 - 01/02/2021

Parenté internationale

ISO 8536-4:2019

Parenté européenne

EN ISO 8536-4:2020
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité

Le présent document spécifie les exigences applicables aux appareils de perfusion à usage médical, non réutilisables, à alimentation par gravité, afin d'assurer leur compatibilité avec les récipients contenant des solutions de perfusion et avec les appareils intraveineux. Le deuxième objectif du présent document est de donner des recommandations sur les spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés dans les appareils de perfusion et de proposer une terminologie concernant les composants de ces derniers.
Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Désignation
  • 6 Matériaux
  • 7 Exigences physiques
  • 8 Exigences chimiques
  • 9 Exigences biologiques
  • 10 Étiquetage
  • 11 Emballage
  • 12 Mise au rebut
  • Annexe A Essais physiques
  • Annexe B Essais chimiques
  • Annexe C Essais biologiques
  • Bibliographie
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