NF EN ISO 8537/A1

février 2001

Norme Annulée

Seringues à insuline stériles non réutilisables avec ou sans aiguilles

Le présent document complète la norme de base NF EN ISO 8537 de 1994 (indice de classement : S 93-005). L'Amendement 1 à l'ISO 8537:1991 avait été soumis à une enquête parallèle ISO/CEN en 1998 ; cet Amendement avait pour objet la prise en compte des aiguilles plus courtes et plus fines qui sont largement utilisées dans le monde, en apportant des modifications sur certains articles de l'ISO 8537, et était lié à l'ISO 9626:1991, Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical, qui est en cours d'amendement pour inclure les nouvelles dimensions des tubes d'aiguilles. Étant donné que l'amendement de l'ISO 9626:1991 a été retardé, le présent Amendement à l'ISO 8537 est indépendant du texte de l'ISO 9626. Il n'est pas applicable aux tubes d'aiguilles de diamètre extérieur de 0,38 mm, car cette dimension n'est pas incluse dans l'ISO 9626.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 2001

Nombre de pages

7 p.

Référence

NF EN ISO 8537/A1

Codes ICS

11.040.25 Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-005/A1

Numéro de tirage

1 - 06/02/2001

Parenté internationale

ISO 8537/A1:2000

Parenté européenne

EN ISO 8537/A1:2000

Résumé

Seringues à insuline stériles non réutilisables avec ou sans aiguilles

Le présent document complète la norme de base NF EN ISO 8537 de 1994 (indice de classement : S 93-005). L'Amendement 1 à l'ISO 8537:1991 avait été soumis à une enquête parallèle ISO/CEN en 1998 ; cet Amendement avait pour objet la prise en compte des aiguilles plus courtes et plus fines qui sont largement utilisées dans le monde, en apportant des modifications sur certains articles de l'ISO 8537, et était lié à l'ISO 9626:1991, Tubes d'aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical, qui est en cours d'amendement pour inclure les nouvelles dimensions des tubes d'aiguilles. Étant donné que l'amendement de l'ISO 9626:1991 a été retardé, le présent Amendement à l'ISO 8537 est indépendant du texte de l'ISO 9626. Il n'est pas applicable aux tubes d'aiguilles de diamètre extérieur de 0,38 mm, car cette dimension n'est pas incluse dans l'ISO 9626.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 8537

octobre 2008

Norme Annulée

Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille

<p>L'ISO 8537:2007 spécifie des exigences et des méthodes d'essai applicables aux seringues stériles avec ou sans aiguille destinées uniquement à l'injection d'insuline. Les seringues ne sont pas réutilisables et sont utilisées principalement chez l'homme. Elle couvre les seringues utilisées avec 40 unités d'insuline/ml (U-40) et 100 unités d'insuline/ml (U-100).</p> <p>Les seringues stériles dans l'ISO 8537:2007 sont prévues pour être utilisées immédiatement après leur remplissage, puisqu'elles ne sont pas adaptées pour contenir de l'insuline pendant de longues périodes.</p>

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