NF EN ISO 9919
NF EN ISO 9919

NF EN ISO 9919

août 2009
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical

Le présent document spécifie les exigences particulières de sécurité minimale, et de performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Date d'annulation ultérieure

novembre 2011

Nombre de pages

105 p.

Référence

NF EN ISO 9919

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.55   Matériel de diagnostic

Parenté internationale

ISO 9919:2005

Parenté européenne

EN ISO 9919:2009
Résumé
Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical

Le présent document spécifie les exigences particulières de sécurité minimale, et de performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 9919
NF EN ISO 9919
janvier 2005
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical

Le présent document définit les prescriptions de sécurité et de performance des oxymètres de pouls utilisés chez les êtres humains.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 80601-2-61
NF EN ISO 80601-2-61
décembre 2011
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-61 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls

Le présent document s''applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur. Le présent document est une norme harmonisée entrant dans le cadre de la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

ZOOM SUR... le service Exigences

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :

  • les clauses impératives à satisfaire,
  • les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !


Nouveau : service UPSELL
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?