NF EN ISO 9919

Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical

Le présent document spécifie les exigences particulières de sécurité minimale, et de performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !

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