Le présent document définit les prescriptions de sécurité et de performance des oxymètres de pouls utilisés chez les êtres humains.
Le présent document fixe les prescriptions de sécurité des oxymètres de pouls, pour mesurer approximativement la saturation de l'hémoglobine artérielle humaine de manière non invasive.
Le présent document spécifie les exigences particulières de sécurité minimale, et de performances essentielles des oxymètres de pouls, conçus pour une utilisation chez les êtres humains. Sont inclus tous les éléments de l''appareil, nécessaires pour une utilisation normale tel que : le moniteur et le capteur de l''oxymètre de pouls ; le câble de raccordement du capteur.
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L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
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