Le présent document spécifie les exigences, les performances et les questions liées à la sécurité de l''utilisateur des chambres à cathéter implantables et des cathéters, dans le cadre d''une utilisation intravasculaire de longue durée dans des conditions stériles et à usage unique. Il ne spécifie pas les exigences, les performances et les questions liées à la sécurité de l''utilisateur des aiguilles non carottantes. NOTE Les chambres à cathéter implantables sont réputées être utilisées pour des indications autres que des indications intravasculaires (l''accès intrapéritonéal, intrathécal, intrapleural et épidural, par exemple).
Le présent document spécifie les exigences, les performances et les questions liées à la sécurité de l''utilisateur des chambres à cathéter implantables et des cathéters, dans le cadre d''une utilisation intravasculaire de longue durée dans des conditions stériles et à usage unique. Il ne spécifie pas les exigences, les performances et les questions liées à la sécurité de l''utilisateur des aiguilles non carottantes.
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