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Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Date de publication

décembre 2005

Nombre de pages

28 p.

Référence

NF ISO 19238

Codes ICS

13.280 Protection contre les rayonnements

17.240 Mesurage des rayonnements

Indice de classement

M60-220

Numéro de tirage

1 - 10/11/2005

Parenté internationale

ISO 19238:2004

Résumé

Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

L'ISO 19238:2004 fournit des critères pour l'assurance qualité et le contrôle de qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.

Norme remplacée par (1)

NF ISO 19238

avril 2014

Norme Annulée

Radioprotection - Critères de performance pour les laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique

L'ISO 19238:2014 fournit des critères pour l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, l'évaluation des performances et l'accréditation des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique. L'ISO 19238:2014 porte sur a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire de service, b) les exigences de sécurité du laboratoire, c) les sources d'étalonnage et les gammes de doses d'étalonnage utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation de dose à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques, et les doses minimum détectables, d) la procédure de dénombrement des aberrations chromosomiques instables utilisées pour la dosimétrie biologique, e) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée, f) la présentation des résultats, g) l'assurance de la qualité et le contrôle de la qualité, h) les annexes informatives contenant des exemples: d'instructions pour le client, de questionnaire, de rapport, d'ajustement de la courbe dose-réponse aux faibles doses par la méthode du maximum de vraisemblance et en tenant compte de l'erreur de l'estimation de dose, de méthode du rapport des odds pour les cas d'exposition suspectée à une faible dose, et de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques.

Sommaire

Avant-propos
v
Introduction
vi
1 Domaine d'application
1
2 Termes et définitions
1
3 Dénombrement des dicentriques
3
4 Confidentialité des informations personnelles
4
4.1 Généralités
4
4.2 Applications du principe de confidentialité
4
5 Exigences de sécurité du laboratoire
5
5.1 Généralités
5
5.2 Exigences de sécurité microbiologique
5
5.3 Exigences de sécurité chimique
5
5.4 Exigences de sécurité optique
7
5.5 Procédures de sécurité
7
6 Source(s) d'étalonnage, courbes(s) d'étalonnage et seuils de détection
7
6.1 Source(s) d'étalonnage
7
6.2 Courbe(s) d'étalonnage
7
6.3 Seuils limite de détection
7
7 Responsabilité du demandeur
8
8 Responsabilité du laboratoire de service
8
9 Dénombrement des aberrations chromosomiques instables
9
9.1 Procédure pour l'analyse des métaphases en première division
9
9.2 Critères pour le dénombrement
9
10 Critères pour convertir une fréquence d'aberration mesurée en une estimation de dose absorbée
10
10.1 Généralités
10
10.2 Comparaison avec les valeurs témoins
10
10.3 Détermination de l'estimation de dose et des limites de l'intervalle de confiance
10
10.4 Cas d'exposition aiguë et non aiguë
11
10.5 Cas d'exposition hétérogène ou ancienne
11
11 Compte rendu des résultats
11
11.1 Identification du sujet exposé
11
11.2 Description du cas
12
11.3 Obligations du laboratoire de service
12
11.4 Résultats du laboratoire de service
12
11.5 Interprétation des résultats
12
11.6 Responsable du rapport
12
11.7 Résumé
12
12 Assurance de la qualité et contrôle de la qualité
13
12.1 Généralités
13
12.2 Assurance de la qualité
13
12.3 Contrôle de la qualité
15
Annexe A (informative) Instructions pour le demandeur (exemple)
17
Annexe B (informative) Exemple de questionnaire
18
Annexe C (informative) Tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques
20
Annexe D (informative) Exemple de rapport
21
Bibliographie
22

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