IEC 60601-1-3:2008
Collections
Normes internationales IEC
Date de publication
janvier 2008
Nombre de pages
99 p.
Référence
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-1-3:2008
janvier 2008
Norme internationale
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
La présente norme collatérale s'applique aux appareils à rayonnement X et à leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques d'un patient humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales. L'objet de la présente norme collatérale est d'établir des exigences générales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils à rayonnement X, afin que l'irradiation des patients humains, de l'opérateur, des membres de l'équipe médicale et des autres personnes présentes puisse être maintenue à un niveau aussi bas que raisonnablement possible, sans compromettre le bénéfice de la procédure radiologique. Des normes particulières peuvent spécifier des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriées par rapport aux exigences générales spécifiées dans la présente norme collatérale. La mise en uvre des exigences générales ou, à la place, la référence à la norme particulière doit être justifiée dans le processus de gestion des risques. La présente norme collatérale traite des aspects de radioprotection liés aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de l'énergie électrique utilisée pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans la CEI 60601-1 et dans les normes particulières pour la sécurité et les performances essentielles des appareils concernés. Ce document annule et remplace la première édition de la CEI 60601-1-3, publiée en 1994 (qui a remplacé la CEI 407 publiée en 1973). Elle constitue une révision technique. La présente édition a été restructurée et alignée avec la CEI 60601-1 (2005) et traite des exigences générales pour la radioprotection qui s'appliquent à tous les appareils à rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulières pour des appareils spécifiques ont été enlevées et seront couvertes dans des normes particulières. Pour une description des modifications, voir la correspondance présentée à l'Annexe C.
Informations générales
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
La présente norme collatérale s'applique aux appareils à rayonnement X et à leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques d'un patient humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales. L'objet de la présente norme collatérale est d'établir des exigences générales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils à rayonnement X, afin que l'irradiation des patients humains, de l'opérateur, des membres de l'équipe médicale et des autres personnes présentes puisse être maintenue à un niveau aussi bas que raisonnablement possible, sans compromettre le bénéfice de la procédure radiologique. Des normes particulières peuvent spécifier des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriées par rapport aux exigences générales spécifiées dans la présente norme collatérale. La mise en uvre des exigences générales ou, à la place, la référence à la norme particulière doit être justifiée dans le processus de gestion des risques. La présente norme collatérale traite des aspects de radioprotection liés aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de l'énergie électrique utilisée pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans la CEI 60601-1 et dans les normes particulières pour la sécurité et les performances essentielles des appareils concernés. Ce document annule et remplace la première édition de la CEI 60601-1-3, publiée en 1994 (qui a remplacé la CEI 407 publiée en 1973). Elle constitue une révision technique. La présente édition a été restructurée et alignée avec la CEI 60601-1 (2005) et traite des exigences générales pour la radioprotection qui s'appliquent à tous les appareils à rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulières pour des appareils spécifiques ont été enlevées et seront couvertes dans des normes particulières. Pour une description des modifications, voir la correspondance présentée à l'Annexe C.
La présente norme collatérale s'applique aux appareils à rayonnement X et à leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques d'un patient humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales. L'objet de la présente norme collatérale est d'établir des exigences générales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils à rayonnement X, afin que l'irradiation des patients humains, de l'opérateur, des membres de l'équipe médicale et des autres personnes présentes puisse être maintenue à un niveau aussi bas que raisonnablement possible, sans compromettre le bénéfice de la procédure radiologique. Des normes particulières peuvent spécifier des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriées par rapport aux exigences générales spécifiées dans la présente norme collatérale. La mise en uvre des exigences générales ou, à la place, la référence à la norme particulière doit être justifiée dans le processus de gestion des risques. La présente norme collatérale traite des aspects de radioprotection liés aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de l'énergie électrique utilisée pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans la CEI 60601-1 et dans les normes particulières pour la sécurité et les performances essentielles des appareils concernés. Ce document annule et remplace la première édition de la CEI 60601-1-3, publiée en 1994 (qui a remplacé la CEI 407 publiée en 1973). Elle constitue une révision technique. La présente édition a été restructurée et alignée avec la CEI 60601-1 (2005) et traite des exigences générales pour la radioprotection qui s'appliquent à tous les appareils à rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulières pour des appareils spécifiques ont été enlevées et seront couvertes dans des normes particulières. Pour une description des modifications, voir la correspondance présentée à l'Annexe C.
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Normes remplacées
(1)
IEC 60601-1-3:1994
juillet 1994
Norme internationale
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 1: Règles générales de sécurité - 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
Etablit des prescription générales pour la protection contre les rayonnements ionisants dans les équipements à rayonnement X de diagnostic afin que l'éauivalent de dose rapporté au patient, à l'opérateur et aux autres membres de l'équipe médicale puisse être maintenu à un niveau aussi bas que possible.
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