NF EN 1617

NF EN 1617

juin 1997
Norme Annulée

Sondes et dispositifs accessoires stériles de drainage, non réutilisables

Le présent document fixe des prescriptions pour les sondes de drainage dont le diamètre extérieur est supérieur à 2 mm, les systèmes de drainage des plaies et leurs composants stériles, non réutilisables, ainsi que certains essais spécifiques.

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Informations complémentaires
DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LA NORME NF EN 1618 (S93-042)
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 1997

Nombre de pages

10 p.

Référence

NF EN 1617

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-041

Numéro de tirage

1 - 01/05/1997

Parenté européenne

EN 1617:1997
Résumé
Sondes et dispositifs accessoires stériles de drainage, non réutilisables

Le présent document fixe des prescriptions pour les sondes de drainage dont le diamètre extérieur est supérieur à 2 mm, les systèmes de drainage des plaies et leurs composants stériles, non réutilisables, ainsi que certains essais spécifiques.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 20697
juillet 2018
Norme En vigueur
Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Le présent document spécifie les exigences applicables aux sondes de drainage stériles non réutilisables, aux systèmes de drainage de plaie et de collection liquidienne, aux sondes de drainage chirurgicales ainsi qu'à leurs éléments constitutifs; la sonde étant placée dans une cavité corporelle ou dans une plaie, par voie chirurgicale ou percutanée, afin d'évacuer le liquide ou l'air vers l'extérieur. La sonde de drainage est disposée de sorte que le liquide ou l'air s'écoule librement, mais elle peut également être raccordée à une source d'aspiration pour accélérer la granulation des tissus. Le présent document ne s'applique pas: a) aux sondes d'aspiration; b) aux sondes endotrachéales; c) aux sondes urinaires; NOTE Voir l'ISO 20696. d) aux endoprothèses urétérales, endoprothèses biliaires et autres endoprothèses; NOTE Voir l'ISO 14630 et l'ASTM F1828‑97 pour les exigences applicables aux endoprothèses. e) aux sondes de drainage percutanées posées par gastrostomie dans les voies digestives; f) aux sondes neuraxiales utilisées pour l'évacuation du liquide céphalorachidien; NOTE Voir l'ISO 20698. g) aux sondes entérales utilisées pour l'évacuation de solutions ou de substances dans les voies gastro-intestinales; NOTE Voir l'ISO 20695. h) aux revêtements.

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