Le présent document spécifie les exigences applicables aux sondes de drainage stériles non réutilisables, aux systèmes de drainage de plaie et de collection liquidienne, aux sondes de drainage chirurgicales ainsi qu''à leurs éléments constitutifs ; la sonde étant placée dans une cavité corporelle ou dans une plaie, par voie chirurgicale ou percutanée, afin d''évacuer le liquide ou l''air vers l''extérieur. Il ne s''applique pas aux sondes d''aspiration, aux sondes endotrachéales, aux sondes urinaires, aux endoprothèses urétérales, endoprothèses biliaires et autres endoprothèses, aux sondes de drainage percutanées posées par gastrostomie dans les voies digestives, aux sondes neuraxiales utilisées pour l''évacuation du liquide céphalorachidien, aux sondes entérales utilisées pour l''évacuation de solutions ou de substances dans les voies gastro-intestinales, aux revêtements.
Le présent document fixe des prescriptions pour les sondes de drainage dont le diamètre extérieur est supérieur à 2 mm, les systèmes de drainage des plaies et leurs composants stériles, non réutilisables, ainsi que certains essais spécifiques.
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