NF EN 60601-2-8+A1
Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de 1991
NF EN 60601-2-8+A1
avril 2000
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV
Ce document spécifie les prescriptions de sécurité pour les equipements à rayonnement X de thérapie, y compris celles relatives à la précision et la reproductibilité des caractéristiques . Dans ce document sont aussi présentées des prescriptions générales fonctionnelles intéressant la sécurité plutôt que des moyens technologiques pour y parvenir.
Visualiser l'extrait
Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
avril 2000
Nombre de pages
45 p.
Référence
NF EN 60601-2-8+A1
Codes ICS
11.040.50 Appareils de radiographie
Indice de classement
C74-115
Numéro de tirage
1 - 15/06/2000
Parenté internationale
IEC 60601-2-8:1987
Parenté européenne
EN 60601-2-8:1997
Voir plus
Voir moins
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV
Ce document spécifie les prescriptions de sécurité pour les equipements à rayonnement X de thérapie, y compris celles relatives à la précision et la reproductibilité des caractéristiques . Dans ce document sont aussi présentées des prescriptions générales fonctionnelles intéressant la sécurité plutôt que des moyens technologiques pour y parvenir.
Ce document spécifie les prescriptions de sécurité pour les equipements à rayonnement X de thérapie, y compris celles relatives à la précision et la reproductibilité des caractéristiques . Dans ce document sont aussi présentées des prescriptions générales fonctionnelles intéressant la sécurité plutôt que des moyens technologiques pour y parvenir.
Voir plus
Voir moins
Normes remplacées
(1)
NF C74-115
décembre 1989
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour groupes radiogènes de radiothérapie
Cette norme particulière modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales (édition 1983). Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les groupes radiogènes de radiothérapie.
Norme remplacée par
(1)
NF EN 60601-2-8
octobre 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-8 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de thérapie fonctionnant à des HAUTES TENSIONS RADIOGENES NOMINALES comprises entre 10 kV et 1 MV quand ils sont reliés à un RESEAU D'ALIMENTATION fournissant du courant alternatif; ils sont désignés ci-après sous le terme APPAREIL EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Sommaire
Visualiser l'extrait
- Avant-propos
- SECTION UN GÉNÉRALITÉS
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
- Annexe BB (normative) Liste des normes citées dans cette Norme Particulière
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZB (informative) Autres références à des publications internationales avec les publications européennes correspondantes
ZOOM SUR... le service Exigences
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ