NF EN ISO 10451 Août 2010

S91-151

Médecine bucco-dentaire - Contenu du dossier technique pour les systèmes d'implants dentaires

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au contenu du dossier technique afin de démontrer que tout implant dentaire, y compris ses constituants préfabriqués destinés à rester dans la bouche après intervention chirurgicale, satisfait aux exigences réglementaires. La présente Norme internationale ne s'applique ni aux instruments, ni aux autres éléments qui sont fabriqués spécialement pour le système d'implant dentaire mais ne sont pas destinés à rester dans la bouche. Toutefois, toute documentation relative à ces composants peut être incluse dans le dossier technique.

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NOUVEAU ! Service Exigences : Identifier les points clés de la norme

Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche

DI 93/42/CE 14/06/1993 Directive relative aux dispositifs médicaux.

La norme : Qui fait quoi ?

La normalisation et sa promotion sont assurées par AFNOR et les organismes délégués par AFNOR et agréés par le ministre chargé de l'industrie comme Bureaux de Normalisation Sectoriels.
Dans le cas présent, la norme a été élaborée par AFNOR Normalisation.
En savoir plus sur AFNOR Normalisation

Cette norme remplace

NF EN ISO 10451 Septembre 2002

ANNULÉE

Systèmes d'implants dentaires - Contenu du dossier technique

Langues disponibles :

XP ISO/TR 10451 Décembre 1995

ANNULÉE

Implants dentaires - État de l'art - Répertoire des matériaux - ZAHNAERZTLICHE IMPLANTE. STAND DER TECHNIK. MATERIALIENVERZEICHNIS.

Langues disponibles :

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