Résumé
La présente partie de l'ISO 20795 établit la classification des polymères et des copolymères pour base de prothèses dentaires et en spécifie les exigences. Elle spécifie également les méthodes d'essai à utiliser pour déterminer la conformité à ces exigences. De plus, elle définit les exigences relatives à l'emballage et au marquage des produits ainsi qu'aux instructions à fournir pour l'utilisation de ces produits. Par ailleurs, elle s'applique aux polymères pour base de prothèses dentaires pour lesquels le fabricant revendique que le produit dispose d'une résistance au choc améliorée. Elle spécifie également l'exigence et la méthode d'essai correspondantes à utiliser. Même si la présente partie de l'ISO 20795 n'exige pas, de la part des fabricants, une déclaration des détails de la composition, l'attention est attirée sur le fait que certaines autorités nationales ou internationales demandent que de tels détails leur soient fournis. La présente partie de l'ISO 20795 s'applique aux polymères pour base de prothèses dentaires tels que ceux qui sont énumérés ci-après : a) poly(esters d'acide acrylique) ; b) poly(esters d'acide acrylique substitués) ; c) poly(esters de vinyle) ; d) polystyrène ; e) caoutchouc modifié de poly(esters d'acide méthacrylique) ; f) polycarbonates ; g) polysulfones ; h) poly(esters d'acide diméthacrylique) ; i) polyacétals (polyoxyméthylène) ; j) copolymères ou mélanges des polymères énumérés de a) à i).
Sommaire
Avant-proposiv
Introductionv
1 Domaine d'application1
2 Références normatives1
3 Termes et définitions2
4 Classification3
5 Exigences3
5.1 Produits non polymérisés3
5.2 Produits polymérisés4
6 Échantillonnage6
7 Préparation des éprouvettes7
7.1 Environnement du laboratoire7
7.2 Modes opératoires7
7.3 Équipement spécial7
8 Méthodes d'essai7
8.1 Contrôle de détermination de la conformité7
8.2 Plasticité lors du garnissage7
8.3 Couleur9
8.4 Stabilité des teintes10
8.5 Aptitude au polissage, translucidité, absence de porosités, résistance à la flexion finale et module d'élasticité12
8.6 Ténacité avec essai de cintrage modifié17
8.7 Liaison avec des dents à base de polymères synthétiques21
8.8 Teneur résiduelle en monomères à base de méthacrylate de méthyle22
8.9 Absorption et solubilité dans l'eau28
9 Exigences relatives à l'étiquetage, au marquage, à l'emballage et instructions fournies par le fabricant30
9.1 Emballage30
9.2 Marquage des emballages et contenants externes31
9.3 Instructions fournies par le fabricant32
Annexe A (normative) Méthode de CLHP pour la détermination de la teneur en MMA33
Bibliographie36
