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COVID-19 - Appareils respiratoires : les normes utiles en consultation gratuite

AFNOR, l'ISO et le Comité Européen de Normalisation (CEN) ont pris la décision de mettre à votre disposition les normes qui vous sont indispensables dans le cadre de la gestion de l’épidémie de Covid-19 qui sévit aujourd’hui au niveau mondial.

Vous trouverez ci-dessous la liste des normes disponibles gratuitement à titre exceptionnel pendant toute la durée de l’épidémie de Covid-19.

Accès aux normes en lien avec le COVID-19

En complément des normes citées sur cette page, AFNOR et l'ISO vous permettent d'accéder aux normes qui vous sont indispensables dans le cadre de la gestion de l’épidémie de Covid-19

L'ensemble de ces normes sont disponibles en consultation gratuite sur le lien ci-dessous.

En savoir plus

Ventilateurs pulmonaires
ISO 10651-3 : Janvier 1997

Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Partie 3 : exigences particulières pour ventilateurs de secours et de transport

ISO 10651-4 : Mars 2002

Ventilateurs pulmonaires - Partie 4 : exigences particulières relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle

ISO 10651-5 : Février 2006

Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 5 : appareils de réanimation d'urgence alimentés par gaz

Dispositifs médicaux
ISO 13485 : Mars 2016

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil
ISO 17510 : Août 2015

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

Matériel respiratoire et anesthésique
ISO 18082 : Juin 2014

Matériel respiratoire et anesthésique - Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux

ISO 18082/A1 : Juillet 2017

Amendement 1 à la norme ISO 18082 de juin 2014 - Projet d'amendement 1 à la norme ISO 18082:2014

Biocompatibilité des voies de gaz respiratoires
ISO 18562-1 : Mars 2017

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque

ISO 18562-2 : Mars 2017

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 2: Essais concernant les émissions de matières particulaires

ISO 18562-3 : Mars 2017

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 3: Essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV)

ISO 18562-4 : Mars 2017

Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 4: Essais concernant les substances réglables dans le condensat

Ventilateurs pulmonaires et équipement associé
ISO 19223 : Juillet 2019

Ventilateurs pulmonaires et équipement associé - Vocabulaire et sémantique

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire
ISO 5356-1 : Mars 2015

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1 : Raccords mâles et femelles

ISO 80601-2-12 : Février 2020

Appareils électro médicaux - Partie 2-12: Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs

ISO 80601-2-13 : Août 2011

Appareils électro médicaux - Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performance essentielle pour les systèmes d'anesthésie

ISO 80601-2-70 : Janvier 2015

Appareils électro médicaux - Partie 2-70 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles du matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil

ISO 80601-2-74 : Mai 2017

Appareils électro médicaux - Partie 2-74 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'humidification respiratoire

ISO 80601-2-79 : Juillet 2018

Appareils électro médicaux - Partie 2-79: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire

ISO 80601-2-80 : Juillet 2018

Appareils électro médicaux - Partie 2-80: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'assistance ventilatoire en cas d'insuffisance ventilatoire

Appareils de protection respiratoire
ISO/TS 16976-8 : Juin 2013

Appareils de protection respiratoire - Facteurs humains - Partie 8 : facteurs ergonomiques