Biotechnology. Guidance on assessment of the purity, biological activity and stability of microorganism based products.

Le présent document donne des indications relatives à l'évaluation des spécifications techniques des produits à base de micro-organismes pour l'évaluation de la qualité des produits. Il ne s'applique qu'aux composantes microbiennes du produit à base de micro-organismes pris comme un tout et ne s'applique pas à tout type de composants moléculaires purifiés à partir du micro-organisme.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 1998

Number of pages

13 p.

Reference

NF EN 12689

ICS Codes

07.080 Biology. Botany. Zoology

Classification index

X42-312

Print number

1 - 30/03/2006

European kinship

EN 12689:1998

Sumary

Biotechnology. Guidance on assessment of the purity, biological activity and stability of microorganism based products.

Le présent document donne des indications relatives à l'évaluation des spécifications techniques des produits à base de micro-organismes pour l'évaluation de la qualité des produits. Il ne s'applique qu'aux composantes microbiennes du produit à base de micro-organismes pris comme un tout et ne s'applique pas à tout type de composants moléculaires purifiés à partir du micro-organisme.

Table of contents

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Avant-propos
3
0 Introduction
4
1 Domaine d'application
4
2 Définitions
4
3 Considérations générales
6
4 Validité de l'évaluation de la pureté
7
5 Validité de l'évaluation de l'activité biologique du produit
9
6 Validité de l'évaluation de la stabilité
10
Annexe A (informative) Bibliographie
11

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