NF EN 60601-2-23

NF EN 60601-2-23

January 2016
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-23 : particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION PARTIELLE TRANSCUTANEE, tels que définis en 201.3.63 et appelés ci-après APPAREILS EM, qu'il s'agisse d'APPAREILS EM autonomes ou faisant partie intégrante d'un système. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2016

Number of pages

53 p.

Reference

NF EN 60601-2-23

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-386

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-23:2011

European kinship

EN 60601-2-23:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-23 : particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION PARTIELLE TRANSCUTANEE, tels que définis en 201.3.63 et appelés ci-après APPAREILS EM, qu'il s'agisse d'APPAREILS EM autonomes ou faisant partie intégrante d'un système. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-23
January 2000
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-23 : particular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure monitoring equipment

Ce document spécifie les règles particulières de sécurité des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée.

Table of contents
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  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • 208 Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
  • Annexe s (normative)
  • Annexe (normative)
  • Annexe AA(informative)Guide particulier et justifications
  • Annexe BB(informative)Diagrammes d'alarmes de l'Article 208/IEC 60601-1-8:2006
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
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